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AB Science公司2016年4月4日报告：针对马赛替尼（masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）3期随机对...
2016-04-05
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美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者，其免疫管线中备受业界关注的组合疗法Opdivo+Yervoy在2016年初获FDA批准扩大适应症，用于B...
2016-04-05
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美国生物制药公司Baxalta近日宣布，A型血液病新药Adynovate获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于12岁及以上A型血友病患者的治疗。Adynovate是基于百特已上...
2016-04-05
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美国制药巨头辉瑞（）近日宣布其在研PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab在降脂III期SPIRE-AI（AutoInjector）研究中获得成功。该研究是bococizum...
2016-04-05
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食...
2016-04-03
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3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据...
2016-04-01
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2016年3月30日美国FDA批准Jazz制药的 Defitelio（defibrotide sodium，去纤苷钠）治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT)后肝小静脉闭塞(V...
2016-03-31
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人福医药集团股份公司同意全资子公司Humanwell Healthcare USA,LLC（以下简称“人福美国”）以5.29亿美元收购Epic Pharma,LLC（以下简称Pha...
2016-03-31
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【新闻事件】：今天FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂（PDP）药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin）。三个主要问题均获一边倒的投票，其中12：2支持NUP...
2016-03-31
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欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药公司（Herantis Pharma Plc）重组人类大脑多巴胺神经营养因子（Cerebral Dop...
2016-03-31
