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该指导方针由美国医疗保健流行病学学会(SHEA)和美国感染病学会(IDSA)的专家小组起草，4月13日在线发表在Clinical Infectious Diseases上。
2016-04-16
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今天默沙东宣布将终止长效DPP4抑制剂omarigliptin的研发。Omarigliptin是默沙东重磅药物Januvia(Sitagliptin)类似物，但只需一周服用一次。已...
2016-04-15
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Keytruda治疗复发...
2016-04-14
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勃林格殷格翰，德国，2016年4月7日，勃林格殷格翰公司今天宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（S...
2016-04-14
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本月8日，国家食药监总局发布"人体生物等效性试验豁免指导原则（征求意见稿）"的通知，目的是为进一步推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展。自去年8月...
2016-04-13
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今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市...
2016-04-13
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如今，“罕见病”、“孤儿药”已然成为全球各大制药公司研发竞赛的新宠，其中既有2年前席卷全球的“冰桶挑战赛”的推波助澜，也有节节攀高的销售数字产生的现实考量。数据显示，2015年全球...
2016-04-12
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食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号...
2016-04-12
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近日，罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息，其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应...
2016-04-12
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由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta（venetoclax）近日在美国监管方面传来特大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准...
2016-04-12
