美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GABAPENTIN 211330 001 ANDA GABAPENTIN SOLUTION;ORAL 250MG/5ML No No 2019/12/03 VISTAPHARM DISCN 详细信息
GALANTAMINE HYDROBROMIDE 078185 001 ANDA GALANTAMINE HYDROBROMIDE SOLUTION;ORAL 4MG/ML No Yes 2009/01/30 HIKMA RX 详细信息
GLOPERBA 210942 001 NDA COLCHICINE SOLUTION;ORAL 0.6MG/5ML Yes Yes 2019/01/30 AVION PHARMS RX 详细信息
GRANISOL 078334 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE SOLUTION;ORAL EQ 2MG BASE/10ML No No 2008/02/28 INTRA SANA LABS DISCN 详细信息
HALOPERIDOL LACTATE 074536 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE SOLUTION;ORAL EQ 1MG BASE/ML No No 1995/11/02 ACTAVIS MID ATLANTIC DISCN 详细信息
HEMANGEOL 205410 001 NDA PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE SOLUTION;ORAL 4.28MG/ML Yes Yes 2014/03/14 PIERRE FABRE DERMA RX 详细信息
HICON 021305 002 NDA SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION;ORAL 1-250mCi/0.25ML No No 2003/01/24 JUBILANT DISCN 详细信息
HICON 021305 003 NDA SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION;ORAL 1-500mCi/0.5ML No No 2003/01/24 JUBILANT DISCN 详细信息
HICON 021305 005 NDA SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION;ORAL 1-1000mCi/ML No No 2006/04/04 JUBILANT DISCN 详细信息
HICON 021305 007 NDA SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION;ORAL 250-1000mCi Yes Yes AA 2011/12/05 JUBILANT RX 详细信息
HYCOFENIX 022279 001 NDA GUAIFENESIN; HYDROCODONE BITARTRATE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SOLUTION;ORAL 200MG/5ML;2.5MG/5ML;30MG/5ML Yes No 2015/05/14 BKK PHARMS DISCN 详细信息
HYDERGINE 018418 001 NDA ERGOLOID MESYLATES SOLUTION;ORAL 1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
HYDROCHLOROTHIAZIDE 089661 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE SOLUTION;ORAL 50MG/5ML No No 1988/06/20 MORTON GROVE DISCN 详细信息
HYDROCHLOROTHIAZIDE 088587 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE SOLUTION;ORAL 50MG/5ML No No 1984/07/02 ROXANE DISCN 详细信息
HYDROCHLOROTHIAZIDE INTENSOL 088588 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE SOLUTION;ORAL 100MG/ML No No 1984/07/02 ROXANE DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040482 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE SOLUTION;ORAL 325MG/15ML;7.5MG/15ML No Yes AA 2003/09/25 ANDA REPOSITORY RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040894 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE SOLUTION;ORAL 325MG/15ML;7.5MG/15ML No No AA 2011/07/19 GENUS RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040418 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE SOLUTION;ORAL 500MG/15ML;7.5MG/15ML No No 2001/06/27 MALLINCKRODT DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040508 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE SOLUTION;ORAL 500MG/15ML;10MG/15ML No No 2003/08/29 MALLINCKRODT INC DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040881 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE SOLUTION;ORAL 300MG/15ML;10MG/15ML No Yes 2010/02/25 MIKART RX 详细信息
当前数据更新日期:2021年06月16日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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