美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
FOSRENOL 021468 002 NDA LANTHANUM CARBONATE TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 500MG BASE Yes No AB 2004/10/26 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
FOSRENOL 021468 003 NDA LANTHANUM CARBONATE TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 750MG BASE Yes No AB 2005/11/23 TAKEDA PHARMS USA RX 详细信息
GAVISCON 018685 001 NDA ALUMINUM HYDROXIDE; MAGNESIUM TRISILICATE TABLET, CHEWABLE;ORAL 80MG;20MG Yes No 1983/12/09 SANOFI AVENTIS US OTC 详细信息
GAVISCON 018685 002 NDA ALUMINUM HYDROXIDE; MAGNESIUM TRISILICATE TABLET, CHEWABLE;ORAL 160MG;40MG Yes No 1983/12/09 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
IBUPROFEN 076359 001 ANDA IBUPROFEN TABLET, CHEWABLE;ORAL 50MG No No 2004/01/16 PERRIGO DISCN 详细信息
IBUPROFEN 076359 002 ANDA IBUPROFEN TABLET, CHEWABLE;ORAL 100MG No Yes 2004/01/16 PERRIGO OTC 详细信息
ILOSONE 061895 001 ANDA ERYTHROMYCIN ESTOLATE TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 125MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DISTA DISCN 详细信息
ILOSONE 061895 002 ANDA ERYTHROMYCIN ESTOLATE TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DISTA DISCN 详细信息
IMODIUM A-D EZ CHEWS 020448 001 NDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE TABLET, CHEWABLE;ORAL 2MG Yes No 1997/07/24 J AND J CONSUMER INC DISCN 详细信息
IMODIUM MULTI-SYMPTOM RELIEF 020606 001 NDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE TABLET, CHEWABLE;ORAL 2MG;125MG Yes No 1996/06/26 J AND J CONSUMER INC DISCN 详细信息
ISENTRESS 203045 001 NDA RALTEGRAVIR POTASSIUM TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 25MG BASE Yes No 2011/12/21 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
ISENTRESS 203045 002 NDA RALTEGRAVIR POTASSIUM TABLET, CHEWABLE;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2011/12/21 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
JUNIOR STRENGTH ADVIL 020944 002 NDA IBUPROFEN TABLET, CHEWABLE;ORAL 100MG No No 1998/12/18 GLAXOSMITHKLINE OTC 详细信息
JUNIOR STRENGTH MOTRIN 020601 003 NDA IBUPROFEN TABLET, CHEWABLE;ORAL 100MG Yes No 1996/11/15 J AND J CONSUMER INC DISCN 详细信息
KAITLIB FE 203448 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE TABLET, CHEWABLE;ORAL 0.025MG;0.8MG No No AB 2015/12/17 LUPIN LTD RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 004 NDA LAMOTRIGINE TABLET, CHEWABLE;ORAL 2MG Yes No AB 2000/09/08 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 001 NDA LAMOTRIGINE TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG Yes No AB 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 002 NDA LAMOTRIGINE TABLET, CHEWABLE;ORAL 25MG Yes Yes AB 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 003 NDA LAMOTRIGINE TABLET, CHEWABLE;ORAL 100MG No No 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 201168 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG No No AB 2014/06/12 ALEMBIC PHARMS LTD RX 详细信息
当前数据更新日期:2020年10月25日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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