美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 090176 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2015/07/28 BRECKENRIDGE RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 207610 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2019/05/17 HI TECH RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 210032 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.1876MG BASE/SPRAY No No AB 2019/08/23 HI TECH RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 091444 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2014/10/24 HIKMA RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 207243 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.1876MG BASE/SPRAY No No AB 2017/09/22 HIKMA RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 202743 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.1876MG BASE/SPRAY No No AB 2014/05/08 PERRIGO ISRAEL RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 090423 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2012/05/23 SUN PHARM RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 202609 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2017/03/17 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE 091409 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY No No AB 2017/08/14 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
AZELASTINE HYDROCHLORIDE AND FLUTICASONE PROPIONATE 207712 001 ANDA AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.125MG BASE/SPRAY;0.05MG/SPRAY No No AB 2017/04/28 APOTEX RX 详细信息
BECONASE AQ 019389 001 NDA BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.042MG DIPROP/SPRAY Yes Yes 1987/07/27 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
BUDESONIDE 078949 002 ANDA BUDESONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.032MG/SPRAY No No 2015/11/20 APOTEX INC OTC 详细信息
BUTORPHANOL TARTRATE 075499 001 ANDA BUTORPHANOL TARTRATE SPRAY, METERED;NASAL 1MG/SPRAY No No AB 2002/12/04 APOTEX INC RX 详细信息
BUTORPHANOL TARTRATE 075824 001 ANDA BUTORPHANOL TARTRATE SPRAY, METERED;NASAL 1MG/SPRAY No No AB 2002/03/12 HIKMA RX 详细信息
BUTORPHANOL TARTRATE 075759 001 ANDA BUTORPHANOL TARTRATE SPRAY, METERED;NASAL 1MG/SPRAY No Yes AB 2001/08/08 MYLAN RX 详细信息
CALCITONIN-SALMON 076396 001 ANDA CALCITONIN SALMON SPRAY, METERED;NASAL 200 IU/SPRAY No Yes AB 2008/11/17 APOTEX INC RX 详细信息
CALCITONIN-SALMON 076979 001 ANDA CALCITONIN SALMON SPRAY, METERED;NASAL 200 IU/SPRAY No No AB 2009/06/08 PAR PHARM RX 详细信息
CALOMIST 022102 001 NDA CYANOCOBALAMIN SPRAY, METERED;NASAL 25MCG/SPRAY No No 2007/07/27 PAR PHARM DISCN 详细信息
CROMOLYN SODIUM 074800 001 ANDA CROMOLYN SODIUM SPRAY, METERED;NASAL 5.2MG/SPRAY No No 2001/07/26 ACTAVIS MID ATLANTIC DISCN 详细信息
CROMOLYN SODIUM 075702 001 ANDA CROMOLYN SODIUM SPRAY, METERED;NASAL 5.2MG/SPRAY No Yes 2001/07/03 BAUSCH AND LOMB OTC 详细信息
当前数据更新日期：2020年07月25日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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