美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PAMIDRONATE DISODIUM 076207 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) No No 2002/05/17 FRESENIUS KABI USA DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075773 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/VIAL No No 2002/05/06 FRESENIUS KABI USA DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 076207 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) No No 2002/05/17 FRESENIUS KABI USA DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075290 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/VIAL No No AP 2001/04/30 HIKMA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 021113 001 NDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) Yes Yes AP 2002/03/04 HIKMA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075290 003 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/VIAL No No AP 2001/04/30 HIKMA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 021113 002 NDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) Yes Yes AP 2002/03/04 HIKMA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075841 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) No Yes AP 2002/06/27 HOSPIRA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075841 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 60MG/10ML (6MG/ML) No Yes AP 2002/06/27 HOSPIRA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 075841 003 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) No Yes AP 2002/06/27 HOSPIRA RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078300 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/VIAL No No 2009/03/10 MN PHARMS DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078300 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/VIAL No No 2009/03/10 MN PHARMS DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078520 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) No No AP 2008/10/31 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078520 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) No No AP 2008/10/31 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078373 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) No No AP 2008/12/23 SAGENT PHARMS INC RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 078373 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) No No AP 2008/12/23 SAGENT PHARMS INC RX 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 077703 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/VIAL No No 2008/12/24 SUN PHARMA GLOBAL DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 077703 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/VIAL No No 2008/12/24 SUN PHARMA GLOBAL DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 076153 001 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 30MG/10ML (3MG/ML) No No 2002/03/27 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
PAMIDRONATE DISODIUM 076153 002 ANDA PAMIDRONATE DISODIUM INJECTABLE;INJECTION 90MG/10ML (9MG/ML) No No 2002/03/27 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2022年12月08日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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