美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
TRIAMCINOLONE ACETONIDE	078104	002	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	SPRAY, METERED;NASAL	0.055MG/SPRAY	No	No		2014/11/14	PERRIGO ISRAEL	OTC	详细信息
VANCENASE AQ	019589	001	NDA	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE	SPRAY, METERED;NASAL	EQ 0.042MG DIPROP/SPRAY	No	No		1987/12/23	SCHERING	DISCN	详细信息
VANCENASE AQ	020469	001	NDA	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE	SPRAY, METERED;NASAL	EQ 0.084MG DIPROP/SPRAY	No	No		1996/06/26	SCHERING	DISCN	详细信息
XHANCE	209022	001	NDA	FLUTICASONE PROPIONATE	SPRAY, METERED;NASAL	0.093MG	Yes	Yes		2017/09/18	OPTINOSE US INC	RX	详细信息
ZOLPIMIST	022196	001	NDA	ZOLPIDEM TARTRATE	SPRAY, METERED;ORAL	5MG/SPRAY	Yes	Yes		2008/12/19	AYTU	RX	详细信息
NITROGLYCERIN	091496	001	ANDA	NITROGLYCERIN	SPRAY, METERED;SUBLINGUAL	0.4MG/SPRAY	No	No	AB	2013/09/20	PERRIGO ISRAEL	RX	详细信息
NITROLINGUAL PUMPSPRAY	018705	002	NDA	NITROGLYCERIN	SPRAY, METERED;SUBLINGUAL	0.4MG/SPRAY	Yes	Yes	AB	1997/01/10	POHL BOSKAMP	RX	详细信息
IMITREX	020626	001	NDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	5MG/SPRAY	Yes	Yes	AB	1997/08/26	GLAXOSMITHKLINE	RX	详细信息
IMITREX	020626	002	NDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	10MG/SPRAY	No	No		1997/08/26	GLAXOSMITHKLINE	DISCN	详细信息
IMITREX	020626	003	NDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	20MG/SPRAY	Yes	Yes	AB	1997/08/26	GLAXOSMITHKLINE	RX	详细信息
NAYZILAM	211321	001	NDA	MIDAZOLAM	SPRAY;NASAL	5MG/SPRAY	Yes	Yes		2019/05/17	UCB INC	RX	详细信息
SPRAVATO	211243	001	NDA	ESKETAMINE HYDROCHLORIDE	SPRAY;NASAL	EQ 28MG BASE	Yes	Yes		2019/03/05	JANSSEN PHARMS	RX	详细信息
SUMATRIPTAN	204841	001	ANDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	5MG/SPRAY	No	No	AB	2016/02/19	LANNETT CO INC	RX	详细信息
SUMATRIPTAN	204841	002	ANDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	20MG/SPRAY	No	No	AB	2016/02/19	LANNETT CO INC	RX	详细信息
TOSYMRA	210884	001	NDA	SUMATRIPTAN	SPRAY;NASAL	10MG/SPRAY	Yes	Yes		2019/01/25	UPSHER SMITH LABS	RX	详细信息
TYZINE	086576	003	ANDA	TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE	SPRAY;NASAL	0.1%	No	Yes		Approved Prior to Jan 1, 1982	FOUGERA PHARMS	RX	详细信息
VALTOCO	211635	001	NDA	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	5MG/SPRAY	Yes	No		2020/01/10	NEURELIS INC	RX	详细信息
VALTOCO	211635	002	NDA	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	7.5MG/SPRAY	Yes	No		2020/01/10	NEURELIS INC	RX	详细信息
VALTOCO	211635	003	NDA	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	10MG/SPRAY	Yes	Yes		2020/01/10	NEURELIS INC	RX	详细信息
ZOMIG	021450	003	NDA	ZOLMITRIPTAN	SPRAY;NASAL	2.5MG/SPRAY	Yes	No		2013/09/16	ASTRAZENECA	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-