美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 078104 002 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.055MG/SPRAY No No 2014/11/14 PERRIGO ISRAEL OTC 详细信息
VANCENASE AQ 019589 001 NDA BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.042MG DIPROP/SPRAY No No 1987/12/23 SCHERING DISCN 详细信息
VANCENASE AQ 020469 001 NDA BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.084MG DIPROP/SPRAY No No 1996/06/26 SCHERING DISCN 详细信息
XHANCE 209022 001 NDA FLUTICASONE PROPIONATE SPRAY, METERED;NASAL 0.093MG Yes Yes 2017/09/18 OPTINOSE US INC RX 详细信息
ZOLPIMIST 022196 001 NDA ZOLPIDEM TARTRATE SPRAY, METERED;ORAL 5MG/SPRAY Yes Yes 2008/12/19 AYTU RX 详细信息
NITROGLYCERIN 091496 001 ANDA NITROGLYCERIN SPRAY, METERED;SUBLINGUAL 0.4MG/SPRAY No No AB 2013/09/20 PERRIGO ISRAEL RX 详细信息
NITROLINGUAL PUMPSPRAY 018705 002 NDA NITROGLYCERIN SPRAY, METERED;SUBLINGUAL 0.4MG/SPRAY Yes Yes AB 1997/01/10 POHL BOSKAMP RX 详细信息
IMITREX 020626 001 NDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 5MG/SPRAY Yes Yes AB 1997/08/26 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
IMITREX 020626 002 NDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 10MG/SPRAY No No 1997/08/26 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
IMITREX 020626 003 NDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 20MG/SPRAY Yes Yes AB 1997/08/26 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
NAYZILAM 211321 001 NDA MIDAZOLAM SPRAY;NASAL 5MG/SPRAY Yes Yes 2019/05/17 UCB INC RX 详细信息
SPRAVATO 211243 001 NDA ESKETAMINE HYDROCHLORIDE SPRAY;NASAL EQ 28MG BASE Yes Yes 2019/03/05 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
SUMATRIPTAN 204841 001 ANDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 5MG/SPRAY No No AB 2016/02/19 LANNETT CO INC RX 详细信息
SUMATRIPTAN 204841 002 ANDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 20MG/SPRAY No No AB 2016/02/19 LANNETT CO INC RX 详细信息
TOSYMRA 210884 001 NDA SUMATRIPTAN SPRAY;NASAL 10MG/SPRAY Yes Yes 2019/01/25 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
TYZINE 086576 003 ANDA TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE SPRAY;NASAL 0.1% No Yes Approved Prior to Jan 1, 1982 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
VALTOCO 211635 001 NDA DIAZEPAM SPRAY;NASAL 5MG/SPRAY Yes No 2020/01/10 NEURELIS INC RX 详细信息
VALTOCO 211635 002 NDA DIAZEPAM SPRAY;NASAL 7.5MG/SPRAY Yes No 2020/01/10 NEURELIS INC RX 详细信息
VALTOCO 211635 003 NDA DIAZEPAM SPRAY;NASAL 10MG/SPRAY Yes Yes 2020/01/10 NEURELIS INC RX 详细信息
ZOMIG 021450 003 NDA ZOLMITRIPTAN SPRAY;NASAL 2.5MG/SPRAY Yes No 2013/09/16 ASTRAZENECA RX 详细信息
当前数据更新日期:2020年05月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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