美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ZIAC 020186 002 NDA BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET;ORAL 10MG;6.25MG Yes Yes AB 1993/03/26 TEVA BRANDED PHARM RX 详细信息
ZIAGEN 020977 001 NDA ABACAVIR SULFATE TABLET;ORAL EQ 300MG BASE Yes Yes AB 1998/12/17 VIIV HLTHCARE RX 详细信息
ZIDE 083925 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SOLVAY DISCN 详细信息
ZIDOVUDINE 077267 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2005/09/19 AUROBINDO RX 详细信息
ZIDOVUDINE 022294 001 NDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 60MG No No 2009/07/23 AUROBINDO PHARMA DISCN 详细信息
ZIDOVUDINE 090561 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2010/10/27 CIPLA RX 详细信息
ZIDOVUDINE 202058 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No 2011/10/07 HEC PHARM DISCN 详细信息
ZIDOVUDINE 090092 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No Yes AB 2008/04/25 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
ZIDOVUDINE 200732 001 NDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 100MG No No 2011/02/23 MATRIX LABS LTD DISCN 详细信息
ZIDOVUDINE 078922 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2008/02/14 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
ZIDOVUDINE 077327 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No 2005/09/19 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
ZIDOVUDINE 076844 001 ANDA ZIDOVUDINE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2005/09/19 WEST-WARD PHARMS INT RX 详细信息
ZITHROMAX 050711 001 NDA AZITHROMYCIN TABLET;ORAL EQ 250MG BASE Yes No AB 1996/07/18 PFIZER RX 详细信息
ZITHROMAX 050784 001 NDA AZITHROMYCIN TABLET;ORAL EQ 500MG BASE Yes No AB 2002/05/24 PFIZER RX 详细信息
ZITHROMAX 050730 001 NDA AZITHROMYCIN TABLET;ORAL EQ 600MG BASE Yes Yes AB 1996/06/12 PFIZER RX 详细信息
ZOCOR 019766 001 NDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 5MG Yes No AB 1991/12/23 MSD MERCK CO RX 详细信息
ZOCOR 019766 002 NDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 10MG Yes No AB 1991/12/23 MSD MERCK CO RX 详细信息
ZOCOR 019766 003 NDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 20MG Yes No AB 1991/12/23 MSD MERCK CO RX 详细信息
ZOCOR 019766 004 NDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 40MG Yes No AB 1991/12/23 MSD MERCK CO RX 详细信息
ZOCOR 019766 005 NDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 80MG Yes Yes AB 1998/07/10 MSD MERCK CO RX 详细信息
当前数据更新日期:2018年12月11日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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