美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LEVOFLOXACIN 077652 001 ANDA LEVOFLOXACIN TABLET;ORAL 250MG No No AB 2012/09/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
LEVOFLOXACIN 077652 002 ANDA LEVOFLOXACIN TABLET;ORAL 500MG No No AB 2012/09/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
LEVOFLOXACIN 077652 003 ANDA LEVOFLOXACIN TABLET;ORAL 750MG No No AB 2012/09/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
LEVOLET 021137 001 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.025MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 002 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.05MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 003 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.075MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 004 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.088MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 005 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.1MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 006 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.112MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 007 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.125MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 008 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.137MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 009 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.15MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 010 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.175MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 011 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.2MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVOLET 021137 012 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.3MG No No 2003/06/06 GENUS LIFESCIENCES DISCN 详细信息
LEVONORGESTREL 207660 001 ANDA LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 1.5MG No No 2019/05/02 ACCORD HLTHCARE DISCN 详细信息
LEVONORGESTREL 202246 001 ANDA LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 1.5MG No No 2015/06/05 ALVOGEN DISCN 详细信息
LEVONORGESTREL 204044 001 ANDA LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 1.5MG No No 2018/07/03 AMNEAL PHARMS OTC 详细信息
LEVONORGESTREL 205329 001 ANDA LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 1.5MG No No 2018/09/18 APOTEX DISCN 详细信息
LEVONORGESTREL 078665 001 ANDA LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.75MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** No No 2009/08/28 FDN CONSUMER DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2020年02月16日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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