美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
KADIAN 020616 008 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG Yes No 2007/04/20 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 001 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 20MG Yes No 1996/07/03 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 004 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 30MG Yes No 2001/03/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 009 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 40MG Yes No 2012/07/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 002 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 50MG Yes No 1996/07/03 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 005 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 60MG Yes No 2001/03/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 010 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 70MG Yes No 2012/07/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 006 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 80MG Yes No 2006/10/27 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 003 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 100MG Yes No 1996/07/03 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 011 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 130MG Yes No 2012/07/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 012 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 150MG Yes No 2012/07/09 ALLERGAN DISCN 详细信息
KADIAN 020616 007 NDA MORPHINE SULFATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 200MG Yes No 2007/02/27 ALLERGAN DISCN 详细信息
KAPSPARGO SPRINKLE 210428 001 NDA METOPROLOL SUCCINATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 25MG TARTRATE Yes No 2018/01/26 SPIL RX 详细信息
KAPSPARGO SPRINKLE 210428 002 NDA METOPROLOL SUCCINATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 50MG TARTRATE Yes No 2018/01/26 SPIL RX 详细信息
KAPSPARGO SPRINKLE 210428 003 NDA METOPROLOL SUCCINATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 100MG TARTRATE Yes No 2018/01/26 SPIL RX 详细信息
KAPSPARGO SPRINKLE 210428 004 NDA METOPROLOL SUCCINATE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 200MG TARTRATE Yes Yes 2018/01/26 SPIL RX 详细信息
KETOPROFEN 075270 002 ANDA KETOPROFEN CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 100MG No No 1999/03/24 ACTAVIS LABS FL INC DISCN 详细信息
KETOPROFEN 075270 003 ANDA KETOPROFEN CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 150MG No No 1999/03/24 ACTAVIS LABS FL INC DISCN 详细信息
KETOPROFEN 075270 001 ANDA KETOPROFEN CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 200MG No No 1999/03/24 ACTAVIS LABS FL INC DISCN 详细信息
KETOPROFEN 074879 001 ANDA KETOPROFEN CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 200MG No No 1997/12/10 ALKERMES GAINESVILLE DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2022年05月14日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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