美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
TEMOZOLOMIDE	206413	001	ANDA	TEMOZOLOMIDE	CAPSULE;ORAL	5MG	No	No	AB	2016/04/12	CHARTWELL	RX	详细信息
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TEMOZOLOMIDE	204639	001	ANDA	TEMOZOLOMIDE	CAPSULE;ORAL	5MG	No	No	AB	2016/11/23	CHEMI SPA	RX	详细信息
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TEMOZOLOMIDE	207658	001	ANDA	TEMOZOLOMIDE	CAPSULE;ORAL	5MG	No	No	AB	2017/04/26	DEVA HOLDING AS	RX	详细信息
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药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-