美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NICORETTE 022360 002 NDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE Yes Yes 2009/05/18 GLAXOSMITHKLINE CONS OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 077007 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2006/01/31 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 090711 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2009/07/10 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 090821 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2009/07/10 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 203690 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2012/10/09 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 077007 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2006/01/31 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 090711 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2009/07/10 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 090821 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2009/07/10 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 203690 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2012/10/09 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 209206 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2018/06/26 WATSON LABS INC OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 209206 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2018/06/26 WATSON LABS INC OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 209519 001 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 2MG BASE No No 2018/07/02 WATSON LABS TEVA OTC 详细信息
NICOTINE POLACRILEX 209519 002 ANDA NICOTINE POLACRILEX TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE No No 2018/07/02 WATSON LABS TEVA OTC 详细信息
ACTIQ 020747 001 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.2MG BASE Yes No AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
ACTIQ 020747 002 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.4MG BASE Yes Yes AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
ACTIQ 020747 003 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.6MG BASE Yes No AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
ACTIQ 020747 004 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.8MG BASE Yes No AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
ACTIQ 020747 005 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.2MG BASE Yes No AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
ACTIQ 020747 006 NDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.6MG BASE Yes No AB 1998/11/04 CEPHALON RX 详细信息
FENTANYL CITRATE 077312 001 ANDA FENTANYL CITRATE TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.2MG BASE No No 2009/10/30 PAR PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2019年01月26日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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