美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CARBOPLATIN 077998 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No No 2007/04/24 MYLAN INSTITUTIONAL DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 077998 003 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 450MG/45ML (10MG/ML) No No 2007/04/24 MYLAN INSTITUTIONAL DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 091478 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 1GM/100ML (10MG/ML) No No 2011/11/23 MYLAN LABS LTD DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 091063 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) No No 2011/11/09 MYLAN LABS LTD DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 091063 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No No 2011/11/09 MYLAN LABS LTD DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 091063 003 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 450MG/45ML (10MG/ML) No No 2011/11/09 MYLAN LABS LTD DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 091063 004 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 600MG/60ML (10MG/ML) No No 2011/11/09 MYLAN LABS LTD DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 077269 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) No Yes AP 2004/10/14 PHARMACHEMIE BV RX 详细信息
CARBOPLATIN 077679 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) No No 2009/02/25 PHARMACHEMIE BV DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 077269 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No Yes AP 2004/10/14 PHARMACHEMIE BV RX 详细信息
CARBOPLATIN 077679 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No No 2009/02/25 PHARMACHEMIE BV DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 077269 003 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 450MG/45ML (10MG/ML) No Yes AP 2004/10/14 PHARMACHEMIE BV RX 详细信息
CARBOPLATIN 077679 003 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 450MG/45ML (10MG/ML) No No 2009/02/25 PHARMACHEMIE BV DISCN 详细信息
CARBOPLATIN 077269 004 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 600MG/60ML (10MG/ML) No Yes AP 2007/12/28 PHARMACHEMIE BV RX 详细信息
CARBOPLATIN 078631 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) No No AP 2008/12/02 PLIVA LACHEMA RX 详细信息
CARBOPLATIN 078631 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No No AP 2008/12/02 PLIVA LACHEMA RX 详细信息
CARBOPLATIN 078631 003 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 450MG/45ML (10MG/ML) No No AP 2008/12/02 PLIVA LACHEMA RX 详细信息
CARBOPLATIN 078631 004 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 600MG/60ML (10MG/ML) No No AP 2008/12/02 PLIVA LACHEMA RX 详细信息
CARBOPLATIN 078280 001 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 50MG/5ML (10MG/ML) No No AP 2008/05/08 SANDOZ INC RX 详细信息
CARBOPLATIN 078280 002 ANDA CARBOPLATIN INJECTABLE;INTRAVENOUS 150MG/15ML (10MG/ML) No No AP 2008/05/08 SANDOZ INC RX 详细信息
当前数据更新日期:2019年11月30日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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