美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
AKYNZEO 210493 001 NDA FOSNETUPITANT CHLORIDE HYDROCHLORIDE; PALONOSETRON HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS EQ 235MG BASE/VIAL;EQ 0.25MG BASE/VIAL Yes No 2018/04/19 HELSINN HLTHCARE DISCN 详细信息
ALIMTA 021462 002 NDA PEMETREXED DISODIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 100MG BASE/VIAL Yes Yes AP 2007/09/07 LILLY RX 详细信息
ALIMTA 021462 001 NDA PEMETREXED DISODIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 500MG BASE/VIAL Yes Yes AP 2004/02/04 LILLY RX 详细信息
ALIQOPA 209936 001 NDA COPANLISIB DIHYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 60MG/VIAL Yes No 2017/09/14 BAYER HEALTHCARE DISCN 详细信息
AMPICILLIN SODIUM 062738 001 ANDA AMPICILLIN SODIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 1GM BASE/VIAL No No 1987/02/19 SANDOZ DISCN 详细信息
AMPICILLIN SODIUM 062738 002 ANDA AMPICILLIN SODIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 2GM BASE/VIAL No No 1987/02/19 SANDOZ DISCN 详细信息
ARTESUNATE 213036 001 NDA ARTESUNATE POWDER;INTRAVENOUS 110MG/VIAL Yes Yes 2020/05/26 AMIVAS RX 详细信息
AVYCAZ 206494 001 NDA AVIBACTAM SODIUM; CEFTAZIDIME POWDER;INTRAVENOUS EQ 0.5GM BASE;2GM/VIAL Yes Yes 2015/02/25 ABBVIE RX 详细信息
AXTLE 210661 001 NDA PEMETREXED DIPOTASSIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 100MG BASE/VIAL Yes Yes 2024/06/28 AVYXA HOLDINGS RX 详细信息
AXTLE 210661 002 NDA PEMETREXED DIPOTASSIUM POWDER;INTRAVENOUS EQ 500MG BASE/VIAL Yes Yes 2024/06/28 AVYXA HOLDINGS RX 详细信息
BAXDELA 208611 001 NDA DELAFLOXACIN MEGLUMINE POWDER;INTRAVENOUS EQ 300MG BASE/VIAL Yes Yes 2017/06/19 MELINTA RX 详细信息
BELEODAQ 206256 001 NDA BELINOSTAT POWDER;INTRAVENOUS 500MG/VIAL Yes Yes 2014/07/03 ACROTECH BIOPHARMA RX 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205574 001 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 25MG/VIAL No No AP 2022/12/07 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205574 002 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 100MG/VIAL No No AP 2022/12/07 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 204230 001 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 25MG/VIAL No No 2023/06/05 APOTEX DISCN 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 204230 002 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 100MG/VIAL No No 2023/06/05 APOTEX DISCN 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205447 001 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 25MG/VIAL No No 2023/02/14 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205447 002 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 100MG/VIAL No No 2023/02/14 BRECKENRIDGE DISCN 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205376 001 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 25MG/VIAL No No AP 2022/12/07 DR REDDYS RX 详细信息
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 205376 002 ANDA BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE POWDER;INTRAVENOUS 100MG/VIAL No No AP 2022/12/07 DR REDDYS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年03月05日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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