美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GLYCOPYRROLATE 086900 001 ANDA GLYCOPYRROLATE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
GLYNASE 020051 001 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 1.5MG Yes No AB 1992/03/04 PFIZER RX 详细信息
GLYNASE 020051 002 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 3MG Yes No AB 1992/03/04 PFIZER RX 详细信息
GLYNASE 020051 003 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 4.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** Yes No 1993/09/24 PFIZER DISCN 详细信息
GLYNASE 020051 004 NDA GLYBURIDE TABLET;ORAL 6MG Yes Yes AB 1993/09/24 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 001 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 25MG Yes Yes AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 002 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 50MG Yes No AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYSET 020682 003 NDA MIGLITOL TABLET;ORAL 100MG Yes No AB 1996/12/18 PFIZER RX 详细信息
GLYXAMBI 206073 001 NDA EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN TABLET;ORAL 10MG;5MG Yes No 2015/01/30 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
GLYXAMBI 206073 002 NDA EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN TABLET;ORAL 25MG;5MG Yes Yes 2015/01/30 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
GRALISE 022544 001 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 300MG Yes Yes BX 2011/01/28 ALMATICA RX 详细信息
GRALISE 022544 002 NDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 600MG Yes Yes BX 2011/01/28 ALMATICA RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078843 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2008/02/27 APOTEX INC RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078221 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 BARR DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078037 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2008/02/27 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078846 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2009/02/27 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078260 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2007/12/31 EPIC PHARMA LLC DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 077842 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No Yes AB 2007/12/31 HIKMA PHARMS RX 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078725 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2008/01/30 MYLAN DISCN 详细信息
GRANISETRON HYDROCHLORIDE 078969 001 ANDA GRANISETRON HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2009/06/22 NATCO PHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期:2021年12月01日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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