美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CODRIX 040488 001 ANDA ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE TABLET;ORAL 500MG;60MG No No 2003/03/28 WATSON LABS FLORIDA DISCN 详细信息
COGENTIN 009193 004 NDA BENZTROPINE MESYLATE TABLET;ORAL 0.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
COGENTIN 009193 003 NDA BENZTROPINE MESYLATE TABLET;ORAL 1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
COGENTIN 009193 002 NDA BENZTROPINE MESYLATE TABLET;ORAL 2MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
COL-PROBENECID 084279 001 ANDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
COLBENEMID 012383 001 NDA COLCHICINE; PROBENECID TABLET;ORAL 0.5MG;500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
COLCHICINE 211250 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2019/02/08 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
COLCHICINE 204711 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2016/09/28 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
COLCHICINE 215444 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2022/01/06 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
COLCHICINE 209876 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2019/09/06 DR REDDYS RX 详细信息
COLCHICINE 210425 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2020/02/05 GRANULES RX 详细信息
COLCHICINE 208993 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2021/08/13 HETERO LABS LTD V RX 详细信息
COLCHICINE 209470 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2019/09/16 MYLAN RX 详细信息
COLCHICINE 203976 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No Yes AB 2021/08/12 PH HEALTH RX 详细信息
COLCHICINE 209173 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2022/03/10 STRIDES PHARMA RX 详细信息
COLCHICINE 204461 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2019/07/31 WATSON LABS INC RX 详细信息
COLCHICINE 211519 002 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.3MG No No 2019/11/14 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
COLCHICINE 211519 001 ANDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG No No AB 2019/02/19 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
COLCRYS 022352 001 NDA COLCHICINE TABLET;ORAL 0.6MG Yes No 2009/07/29 TAKEDA PHARMS USA DISCN 详细信息
COLESEVELAM HYDROCHLORIDE 209038 001 ANDA COLESEVELAM HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 625MG No No AB 2018/10/05 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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