美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
ZIAC	020186	002	NDA	BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;6.25MG	Yes	Yes	AB	1993/03/26	TEVA BRANDED PHARM	RX	详细信息
ZIAGEN	020977	001	NDA	ABACAVIR SULFATE	TABLET;ORAL	EQ 300MG BASE	Yes	Yes	AB	1998/12/17	VIIV HLTHCARE	RX	详细信息
ZIDE	083925	001	ANDA	HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No		Approved Prior to Jan 1, 1982	SOLVAY	DISCN	详细信息
ZIDOVUDINE	077267	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No	AB	2005/09/19	AUROBINDO	RX	详细信息
ZIDOVUDINE	022294	001	NDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	60MG	No	No		2009/07/23	AUROBINDO PHARMA	DISCN	详细信息
ZIDOVUDINE	090561	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No	AB	2010/10/27	CIPLA	RX	详细信息
ZIDOVUDINE	202058	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No		2011/10/07	HEC PHARM	DISCN	详细信息
ZIDOVUDINE	090092	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	Yes	AB	2008/04/25	HETERO LABS LTD III	RX	详细信息
ZIDOVUDINE	200732	001	NDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	100MG	No	No		2011/02/23	MATRIX LABS LTD	DISCN	详细信息
ZIDOVUDINE	078922	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No	AB	2008/02/14	MYLAN PHARMS INC	RX	详细信息
ZIDOVUDINE	077327	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No		2005/09/19	RANBAXY LABS LTD	DISCN	详细信息
ZIDOVUDINE	076844	001	ANDA	ZIDOVUDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No	AB	2005/09/19	WEST-WARD PHARMS INT	RX	详细信息
ZITHROMAX	050711	001	NDA	AZITHROMYCIN	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	Yes	No	AB	1996/07/18	PFIZER	RX	详细信息
ZITHROMAX	050784	001	NDA	AZITHROMYCIN	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	Yes	No	AB	2002/05/24	PFIZER	RX	详细信息
ZITHROMAX	050730	001	NDA	AZITHROMYCIN	TABLET;ORAL	EQ 600MG BASE	Yes	Yes	AB	1996/06/12	PFIZER	RX	详细信息
ZOCOR	019766	001	NDA	SIMVASTATIN	TABLET;ORAL	5MG	Yes	No	AB	1991/12/23	MSD MERCK CO	RX	详细信息
ZOCOR	019766	002	NDA	SIMVASTATIN	TABLET;ORAL	10MG	Yes	No	AB	1991/12/23	MSD MERCK CO	RX	详细信息
ZOCOR	019766	003	NDA	SIMVASTATIN	TABLET;ORAL	20MG	Yes	No	AB	1991/12/23	MSD MERCK CO	RX	详细信息
ZOCOR	019766	004	NDA	SIMVASTATIN	TABLET;ORAL	40MG	Yes	No	AB	1991/12/23	MSD MERCK CO	RX	详细信息
ZOCOR	019766	005	NDA	SIMVASTATIN	TABLET;ORAL	80MG	Yes	Yes	AB	1998/07/10	MSD MERCK CO	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-