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EMA的安全委员会（PRAC）已经开始对含有伪麻黄碱的药物进行审查，因为担心后部可逆性脑病综合征（PRES）和可逆性脑血管收缩综合征（RCVS）的风险，这些疾病会影响大脑血管。伪麻...
2023-02-12
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2023年2月1日，美国食品和药物管理局批准Jesduvroq片剂（daprodustat）为接受透析至少四个月的成年人首次口服治疗慢性肾脏疾病引起的贫血（红细胞数量减少）。Jes...
2023-02-05
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2023年1月6日，美国食品和药物管理局通过加速批准途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi是批准用于阿尔茨海默病的新药物类别中...
2023-02-05
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2022年12月22日，美国食品和药物管理局批准了（lenacapavir），这是一种新型抗逆转录病毒药物，用于患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成年患者，由于耐药性，不耐受...
2023-02-05
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EMA的安全委员会PRAC已经完成了对含有磷酸可定的药物的审查，这些药物用于成人和儿童治疗非生产性（干性）咳嗽，并与其他活性物质联合用于治疗感冒和流感症状，并建议撤销这些药物的欧盟...
2022-12-04
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11月30日，美国食品和药物管理局批准了，这是该机构批准的第一种粪便微生物群产品。Rebyota 被批准用于预防 18 岁及以上个体艰难梭菌感染 （CDI） 的复发。它适用于个体完...
2022-12-04
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11月22日，美国食品和药物管理局批准了 Hemgenix（etranacogene dezaparvovec），这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗目前使用因子 IX ...
2022-11-27
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11月17日，美国食品和药物管理局批准Tzield（teplizumab-mzwv）注射液，以延缓目前患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿科患者的3期1型糖尿病的发作。“今天对一...
2022-11-19
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EMA的安全委员会（PRAC）已确认其建议撤销安非拉酮肥胖药物的上市许可。在此之前，应销售这些药物的公司的要求，重新审查了其先前于2022年6月提出的建议。该建议是在审查发现出于安...
2022-10-30
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EMA的安全委员会（PRAC）建议采取措施，尽量减少与用于治疗几种慢性炎症性疾病的Janus激酶（JAK）抑制剂相关的严重副作用的风险。这些副作用包括心血管疾病，血栓，癌症和严重感...
2022-10-30
