EMA的安全委员会（PRAC）已经开始对含有伪麻黄碱的药物进行审查，因为担心后部可逆性脑病综合征（PRES）和可逆性脑血管收缩综合征（RCVS）的风险，这些疾病会影响大脑血管。伪麻黄碱口服，单独使用或与其他药物联合使用，以治疗由感冒、流感或过敏引起的鼻塞（鼻子堵塞）。
PRES 和 RCVS 可能涉及大脑血液供应减少（缺血），在某些情况下可能导致严重和危及生命的并发症。与 PRES 和 RCVS 相关的常见症状包括头痛、恶心和癫痫发作。
本综述遵循了药物警戒数据库和医学文献中报道的少数含伪麻黄碱药物的人群中PRES和RCVS病例的新数据。
含伪麻黄碱的药物已知有发生心脑血管缺血事件（涉及心脏和脑缺血的副作用）的风险，包括卒中和心脏病发作。限制和警告已经包含在药物的产品信息中，以降低这些风险。
考虑到PRES和RCVS的严重性，伪麻黄碱的整体安全性以及药物被批准的适应症，PRAC将审查现有证据，并决定是否应在整个欧盟范围内维持，更改，暂停或撤销含伪麻黄碱药物的上市许可。
更多关于药物的信息
伪麻黄碱通过刺激神经末梢释放化学去甲肾上腺素起作用，这会导致血管收缩（狭窄）。这减少了从血管释放的液体量，从而减少肿胀和鼻子粘液的产生。
含伪麻黄碱的药物仅在多个欧盟成员国被授权，或与治疗感冒和流感症状的药物联合使用，如鼻塞患者的头痛、发烧和疼痛或过敏性鼻炎（鼻道炎症）。
在欧盟，含伪麻黄碱的药物以各种商品名称提供，包括Actifed，Aerinaze，Aspirin Complex，Clarinase，Humex rhume和Nurofen Cold Flu。
有关程序的更多信息
应法国药品管理局（ANSM）的要求，根据指令31/2001/EC第83条，对含有伪麻黄碱的药物进行了审查。
该审查由药物警戒风险评估委员会（PRAC）进行，该委员会负责评估人类药物的安全性问题，该委员会将提出一系列建议。PRAC的建议随后将转交人用药品委员会（CHMP），该委员会负责有关人用药物的问题，该委员会将通过意见。审查程序的最后阶段是欧盟委员会通过一项适用于所有欧盟成员国的具有法律约束力的决定。
原文：https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-starts-safety-review-pseudoephedrine-containing-medicines
