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CDE发布化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)(征求
3月19日,国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第九十二批参比制剂,现予以公示征求意见。国家局公布参比制剂目录正式稿第一...
- FDA 批准了脑腱黄瘤病的首个治疗方法
- FDA 批准首个用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药
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CHMP对伊维菌素 / 阿苯达唑用于治疗由多种蠕虫寄
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对伊维菌素 / 阿苯达唑用于治疗由多种蠕虫寄生虫引起的感染,包括被忽视的热...
- FDA批准用于治疗中至重度急性疼痛的新型非阿片类药物
- 欧盟在药品监管中实现数据透明度的通用方法
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FDA 提出框架以提高用于药物和生物制品提交的 AI
1月6日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了指南草案,就人工智能 (AI) 的使用提供了建议,旨在支持有关药物或生物...
- FDA 发布面向人工智能医疗器械开发商的综合指南草案
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