- 欧盟在药品监管中实现数据透明度的通用方法25-01-18
- FDA 提出框架以提高用于药物和生物制品提交的 25-01-18
- FDA 发布面向人工智能医疗器械开发商的综合指南25-01-18
- FDA 批准每日一次 GLP-1 注射剂(利拉鲁25-01-18
- FDA 批准第一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物25-01-18
- FDA 批准首个无细胞组织工程血管用于治疗四肢血25-01-18
- FDA 批准首个间充质基质细胞疗法治疗类固醇难治25-01-18
- FDA 批准先天性肾上腺皮质增生症的新疗法25-01-18

药讯新闻 新药快讯 药物研发 业界动态 热点观察 更多
-
欧盟在药品监管中实现数据透明度的通用方法
EMA 和 HMA(药品机构负责人)发布了对其关于人类药物上市许可申请中商业机密信息 (CCI) 和个人数据识别的指南的全面...
- FDA 提出框架以提高用于药物和生物制品提交的 AI
- FDA 发布面向人工智能医疗器械开发商的综合指南草案
-
FDA 批准每日一次 GLP-1 注射剂(利拉鲁肽注
12月23日,美国食品和药物管理局批准了第一个引用 Victoza(利拉鲁肽注射液)18 毫克/3 毫升的仿制药,这是一种胰...
- FDA 批准第一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物
- FDA 批准首个无细胞组织工程血管用于治疗四肢血管创
-
FDA 批准首个间充质基质细胞疗法治疗类固醇难治性急
12月18日,美国食品和药物管理局批准了 Ryoncil (remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体(供体)...
- FDA 批准先天性肾上腺皮质增生症的新疗法
- FDA 批准首个用于治疗芳香族 L-氨基酸脱羧酶缺乏
图书馆 学术资料 软件工具 培训讲义 研究指南 更多
- CFDA仿制药参比制剂目录(第...国家食品药品监督管理总局于2017年4月28日发布的仿制药药...[详细]
- CFDA仿制药参比制剂目录(第...国家食品药品监督管理总局于2017年3月20日发布的仿制药药...[详细]
- CFDA仿制药参比制剂目录(第...国家食品药品监督管理总局于2017年3月17日发布的仿制药药...[详细]
- 559个药品原研厂家汇总以下为559个药品的原研厂家,来自于网络收集,仅供参考。通用...[详细]
- 手性药物质量控制研究技术指导原...状态颁布分类化学药物标题手性药物质量控制研究技术指导原则三维...[详细]
- 化学药品注射剂与塑料包装材料相...状态征求意见分类化学药物标题化学药品注射剂与塑料包装材料相容...[详细]
- 已上市中药变更研究技术指导原则...状态颁布分类中药、天然药物标题已上市中药变更研究技术指导原则...[详细]
- 中药、天然药物治疗女性更年期综...状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物治疗女性更年期综...[详细]
- 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛...状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物治疗冠心病心绞痛...[详细]