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介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗
美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围,批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。这次批准
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欧洲批准阿法替尼为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案
勃林格殷格翰,德国,2016年4月7日,勃林格殷格翰公司今天宣布,欧洲委员会(EC)已批准Giotrif(阿法替尼)的上市许可,可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌(SQCC)患者。阿法替尼已经被批准用于治疗
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FDA批准艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Vencl
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)近日在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta单药治疗携带17p删除
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专题
新闻列表
FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗
美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围,批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。这次批准是部分基于LUX-L...
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欧洲批准阿法替尼为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案
勃林格殷格翰,德国,2016年4月7日,勃林格殷格翰公司今天宣布,欧洲委员会(EC)已批准Giotrif(阿法替尼)的上市许可,可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌(SQCC)患者。阿法替尼已经被批准用于治疗EGFR突变阳性非小...
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FDA批准艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Venclexta
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)近日在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta单药治疗携带17p删除突变(del 17p...
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美国FDA批准重磅药物瑞米凯德(Remicade)的生物仿制
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德(Remicade)的廉价版本Inflectra上市,其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物,用于治疗炎症性疾病。这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药(quasi-gene...
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欧盟批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(...
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欧盟批准诺华Revolade(艾曲波帕)用于1岁及以上慢性特
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于2015年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(R...
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CHMP支持批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓
由美国医药巨头强生(JNJ)开发的新型抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持有条件批准Darzalex用于既往已接受治疗(包括一种蛋白酶抑制剂P...
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欧盟CHMP支持批准卫材新型抗癌药Halaven治疗脂肪肉瘤
自2016年开年以来,日本药企卫材(Eisai)内部研发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林)在监管方面喜讯不断。今年1月底,美国FDA批准Halaven用于晚期脂肪肉瘤(liposarcoma);短短一个月之后,Halaven获日本...
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肺癌重大突破!百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的绝对霸主,其PD-1免疫疗法Opdivo在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等实体瘤领域先后斩获多个批文,令该领域其他竞争对手包括默沙东、罗氏、阿斯利康、辉瑞等制药巨头望尘...
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吉利德HIV新药Descovy获FDA批准
近日,吉利德HIV管线传来喜讯,美国FDA批准其复方HIV新药F/TAF(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)上市,这是吉利德获批的第三个以...
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