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美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)...
2016-04-21
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美国制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬,FDA授予Keytruda治疗...
2016-04-21
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美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。该研究在既往未接受系统疗法治疗...
2016-04-21
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4月19日,BMS在2016年美国癌症研究协会年会(AACR2016)上宣布了PD-1单抗Opdivo(nivolumab)首个治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的总生...
2016-04-20
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2016年第一季度获得FDA“突破性疗法”认定的药物如下:
2016-04-20
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Firstword日前列出了2015年度全球前100名最畅销的品牌药,2015年这100个品牌药的销售总额高达2650亿美元,其中前10名所产生的总销售额超过800亿美元。
2016-04-20
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欧洲卫生监管机构表示,新的研究数据显示,肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险,因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后,欧洲药品管理局(EMA)...
2016-04-20
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近日,艾伯维发布喜讯,宣布其旗下泛基因表型丙肝组合疗法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论,艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久,此次阶段性胜利势必将拉近两者差距,吉...
2016-04-20
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Chiasma 公司 15 日表示,其治疗成年人发育不良的实验性药物提交美国食品和药物管理局的审批未通过。该公司的股票 15 日收涨 1.3% 至 10.17 美元。这则消息在股市...
2016-04-19
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美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请,该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一,这种癌症最常...
2016-04-19