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美国医药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗癌新药Lartruvo(olaratumab注射液,10mg/m...
2016-10-25
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“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。”阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimerti...
2016-10-24
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近日,美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会(CH...
2016-10-24
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近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。此次EMA批准On...
2016-10-24
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今天吉利德科学公布了其ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)的三个二期临床结果。这个化合物在肺动脉高血压和糖尿病肾病的二期临床彻底失败,但在一个72人的NASH二期临...
2016-10-21
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英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南草案,支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统(NHS),用...
2016-10-21
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美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Ot...
2016-10-21
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昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做P...
2016-10-20
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艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国盐湖城举行的2016年第72届美国生殖医学协会(ASRM)大会上公布了妇科药物Elagolix...
2016-10-20
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艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治...
2016-10-19