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美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会...
2016-05-29
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丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Epclusa...
2016-05-29
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英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗癌药Faslodex 500mg注射液（fulvestrant，氟维司群）一项乳腺癌III期临床研究（FALCON）的积极...
2016-05-29
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英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）糖尿病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准糖尿病复方药saxa/dapa（s...
2016-05-29
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法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin gl...
2016-05-29
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英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布指南，推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于2型糖尿病患者的治疗，包括强生的I...
2016-05-29
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）2016年05月26日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗...
2016-05-29
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日本药企三巨头武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）、第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布达成战略联盟，三方已签署一项研究协议，将广泛地获取并分析基于健...
2016-05-25
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电子健康档案（EHR）已经成为美国医疗体系中不可或缺的组成部分。而越来越多的研究人员已经开始大量使用这一系统提供的信息用于指导药物研发。为了更加规范这一庞大数据库的应用，FDA最近...
2016-05-25
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瑞士制药巨头诺华（Novartis）新近获批的新型靶向肺癌药物Zykadia（ceritinib）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）支持，用于英格...
2016-05-25
