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英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物ZS-9（环硅酸锆钠）一份完整的重新提交的新药申请（NDA）。ZS-9由阿斯利...
2016-10-19
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和...
2016-10-19
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今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSC...
2016-10-19
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目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：首先是Intercept Pharma公司的孤儿药...
2016-10-18
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今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物，其中65%从小生物技...
2016-10-18
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近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（C...
2016-10-17
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今年6月份，国外制药公司Tesaro的PARP抑制剂niraparib可谓是赚足了眼球，临床数据显示，在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，Niraparib治疗组的中位PFS相比...
2016-10-17
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近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆...
2016-10-17
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近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原...
2016-10-17
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特罗凯（Tarcev...
2016-06-12
