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近日，中国食品药品检定研究院发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明（以下简称“说明”），说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点...
2016-05-30
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百健（Biogen）和合作伙伴艾伯维（AbbVie）合作开发的每月注射一次的多发性硬化症（MS）单抗药物Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗，高产工艺）近日喜获FDA...
2016-05-30
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美国生物技术巨头安进（Amgen）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准扩大Kyprolis（carfizomib）当前...
2016-05-30
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美国医药巨头强生（JNJ）重磅单抗药物Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准皮下...
2016-05-30
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近日，糖尿病巨头诺和诺德在美国监管方面收获喜讯，FDA内分泌及代谢疾病专家委员会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory ，EMDA...
2016-05-30
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英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。Relvar Ellipta为...
2016-05-30
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近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南，推荐3款SGLT2抑制剂尽早应用于糖尿病患者的治疗。NICE建议，将强生的Invokana (canagliflozin)、...
2016-05-30
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美国制药巨头礼来（Eli Lilly）首席执行官John Lechleiter近日公开表示，该公司即将进入成立140年以来的最多产时期。目前，礼来专注的核心治疗领域包括糖尿病、免疫...
2016-05-30
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在过去十年间，随着研发力量和科技水平的更新，抗骨髓瘤治疗药物得到了前所未有的发展，制药企业之间的产品竞争也呈现白热化，以新基、强生和武田制药为业界瞩目的三大焦点。来自彭博社的分析师...
2016-05-30
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯...
2016-05-29
