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【新闻事件】：今天再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物（BTD）地位，用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症（HoFH）的罕见疾病。Evinacumab抑制一个叫做A...
2017-04-07
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北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项名为“CheckMate 026...
2017-04-07
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卵巢癌：TESARO PARP抑制剂新药获FDA批准TESARO近日迎来重磅喜讯，其PARP抑制剂niraparib获美国FDA批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...
2017-04-06
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创新推动社会进步。创新药的开发就是这样，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择，公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度，美国FDA共批准了12种新药。与2016年第...
2017-04-05
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昨天，Teva Pharmaceutical Industries宣布，美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈...
2017-04-05
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昨天FDA批准了首个氘代药物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治疗亨廷顿舞蹈病。这个药物定价每年6万，低于丁苯那嗪仿制药的9万6千美元价格。同一天Paratek的改良...
2017-04-05
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3月29日，诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- ...
2017-03-31
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3月28日，美国食品和药物管理局批准Genentech公司的Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发性多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。...
2017-03-30
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今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab（商品名Dupixent）用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减...
2017-03-29
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美国食品和药物管理局3月27日批准了Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），其肿瘤完全或部分收缩（完全...
2017-03-28
