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论专题 | 欧盟EMA药物指南 日本药物指南 药讯新闻

  • 引言2017年2月15日,美国FDA批准了Valeant制药公司的用于中至重度牛皮癣注射治疗的生物制剂Brodalumab,商品名为Siliq。该药物针对适用系统性治疗、或对紫外光...
    2017-03-13
  • 普瑞巴林,作为首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物,曾被《时代》周刊评为“2007十大医学进步之一”!自普瑞巴林上市至今,凭借其显著的疗效,充分得到了医生及市场的认可,...
    2017-03-11
  • 英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了哮喘药物Nucala IIIb期临床研究MUSCA的新数据,数据显示,Nucala治疗嗜酸性粒细胞哮喘使患者生活质量和肺功能得到显著提高。...
    2017-03-11
  • 近日,美国FDA批准了阿斯利康(AZ)的2型糖尿病双药联合疗法Qtern,该疗法曾在2015年被FDA拒绝。Qtern是一个基于AZ公司DPP-4抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达...
    2017-03-10
  • 美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首个治疗夜间多尿(nocturnal polyuria)的药物Noctiva(desmopressin acetate,醋酸去氨加压素),这...
    2017-03-10
  • 瑞士生物制药公司Actelion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准该公司抗癌药Ledaga用于蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤(MF-CTCL)的治疗,这是一种罕见的、潜在危及生命的免...
    2017-03-10
  • 从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此...
    2017-03-10
  • 11月飞快的过去了,国内的一致性评价如火如荼的进行着,那么远在大洋彼岸的米国又有哪些新药及仿制药在本月被批准了呢,小编一一为大家简略的梳理了一下。
    2016-12-03
  • 今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性...
    2016-11-03
  • 作为医药史上三大经典药物之一阿司匹林(另两个是青霉素、安定),在其穿越了百年的风雨沉浮之后,焕发出了新的光彩。美国预防服务工作组发表的新指南中,阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌的一...
    2016-11-03
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