-
美国FDA今天批准了Brineura（cerliponase alfa）作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的,用于缓解3岁及以上Batt...
2017-04-28
-
生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗...
2017-04-27
-
由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用...
2017-04-25
-
美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）是药物在线（Drugfuture.com）开发的系列药物数据库之一，该数据库最早由药物在线网站于2008年开发...
2017-04-22
-
【新闻事件】：今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖...
2017-04-18
-
最近，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。B...
2017-04-17
-
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物Xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧...
2017-04-13
-
美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza（valbenazine）胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。 迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，其特征是反复无意...
2017-04-12
-
今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine（商品名Ingrezza）用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）。TD是精神分裂药物...
2017-04-12
-
美国食品和药物管理局4月7日批准了Sovaldi（sofosbuvir）和Harvoni（拉帕替韦和sofosbuvir）在12至17岁儿童中治疗丙型肝炎病毒（HCV）的补充申请....
2017-04-10
