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日本药企卫材（Eisai）近日宣布，FDA已批准新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发...
2016-05-09
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德国制药巨头拜耳（Bayer）开发的造影剂Gadavist（商品名：加乐显，通用名：gadobutrol，钆布醇）注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断，评估成人及...
2016-05-09
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拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3...
2016-05-09
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2016年以来，日本药企卫材自主研发的抗癌药Halaven在欧美监管方面可以说是一路高歌猛进。二月份，Halaven获得FDA批准，用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗；三月份，...
2016-05-09
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今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于...
2016-05-07
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波士顿咨询集团（Boston Consulting Group，BCG）近日推出2016年全球10大最具市值创造力的公司排行报告，分别涉及4家制药企业、3家传媒公司、2家科技公司以...
2016-05-06
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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资...
2016-05-06
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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号）2016年05月04日 为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分...
2016-05-06
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重磅药品的走势将影响制药巨头的未来，我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康：Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib，AZD9...
2016-05-04
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近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不...
2016-05-04
