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艾尔健(Allergan)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准该公司产品Enzepi(胰腺酶制剂),作为一种胰腺酶替代疗法(PERT),用于治疗...
2016-05-02
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以色列医药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大其呼吸系统疾病新产品PriAir RespiClick(硫酸沙丁胺醇)吸入性粉剂的适用人群,用于患有...
2016-05-02
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百健(Biogen)和合作伙伴艾伯维(AbbVie)合作开发的多发性硬化症(MS)单抗药物Zinbryta(daclizumab,达克珠单抗,高产工艺)近日在欧盟监管方面传来喜讯。...
2016-05-02
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继今年2月底获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌药obinutuzumab(美国品牌名Gazyva)近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人...
2016-05-02
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美国生物技术巨头吉利德(Gilead)抗病毒管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准该公司三合一HIV复方片Odefsey(R...
2016-05-02
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礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美...
2016-05-02
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近日,在2016年美国癌症研究协会(AACR)上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD-1抗体药物pembrolizumab作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌(Merkel ...
2016-04-29
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日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,有关口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)的一项关键性III期临床研究(TOURMALINE-MM1)的数据已发表于国际顶级...
2016-04-29
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日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴施维雅近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI),用于之前已...
2016-04-29
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糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,该公司正在开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide(索马鲁肽)在III期SUSTA...
2016-04-29