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德国制药巨头拜耳（Bayer）在研A型血友病新药Kovaltry监管方面喜讯不断，继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后，该药近日在日本监管方面也传来了喜讯。日本卫生劳动福利部...
2016-03-30
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德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在日本监管方面传来特大喜讯。血液病管线在研A型血友病新药Kovaltry继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后，近日也喜获日本卫生劳动福利部（...
2016-03-30
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2016年3月23日，Aprecia药物公司宣布, 第一个利用3D打印技术获FDA批准的处方药产品SPRITAM速溶片（左乙拉西坦）正式上市，用于治疗癫痫病发作。去年8月，SPRI...
2016-03-25
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请...
2016-03-25
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2016年3月23，美国FDA批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘，患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqai...
2016-03-24
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今天，Aprecia Pharmaceuticals 宣布，之前获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准的产品SPRITAM®（左乙拉西坦）片剂正式上市， 这是史上第一个FDA批准...
2016-03-23
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2016年3月22日，美国FDA批准Eli Lilly的Taltz (ixekizumab) 来治疗中度至重度斑块状银屑病。银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免...
2016-03-23
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2016年3月18日，美国FDA批准了Elusys Therapeutics的注射剂Anthim (obiltoxaximab)与适当的抗菌药联用，治疗吸入性炭疽热。当替代疗法不可...
2016-03-22
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美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药romosozumab一项关键性安慰剂对照III期研究（BRIDGE）的积极顶线数据，研究结果证实了rom...
2016-03-22
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近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银...
2016-03-22
