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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（g...
2016-02-25
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五，该公司突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）获FDA批准扩大适应症，联合...
2016-02-25
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美国食品药品管理局（FDA）拒绝考虑Catalyst制药公司（Catalyst Pharmaceuticals，以下称Catalyst公司）的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要...
2016-02-23
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英国制药巨头阿斯利康（AZN）抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Brilique 60mg新剂量，用于有心脏...
2016-02-22
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（ful...
2016-02-22
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新一代抗癫痫药物Briviact®（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五（201...
2016-02-22
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美国 FDA 审评人员日前表示，Celltrion 公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。这一消息使得强生的股价下跌大...
2016-02-20
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由加拿大蒙特利尔临床研究所（Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM）化学生物学与肽研究部门主任和蒙特利尔大学药物学系教...
2016-02-20
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）免疫管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA授予该公司在研单抗药物ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的突破性药物资格。PPMS...
2016-02-19
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）最近悲剧了，降脂药Zetia（ezetimibe，依折麦布）和Vytorin（Zetia和辛伐他汀的复方药）减少冠心病患者心血管事...
2016-02-18
