-
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状...
2016-04-27
-
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线本月在美欧监管方面喜讯不断。本月初，该公司研发的HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir ala...
2016-04-27
-
【新闻事件】：今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DM...
2016-04-26
-
近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司宣布美国FDA已授予其产品Opdivo又一项新的突破性疗法认定，本次的适应症是经以铂类为基础的化疗治疗后，复发性或...
2016-04-26
-
诺华公司最近表示，公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门...
2016-04-26
-
Sarepta 的监管注册团队遭受到打击，FDA 日前对该公司杜氏肌营养不良药物发布了一项严厉的评论。但在这家开发商与监管机构之间发生的详尽交流解释中，FDA 始终坚持 Sarep...
2016-04-25
-
日前，艾伯维(AbbVie)宣布，在一项临床II期试验中，其在研联合疗法（ABT-493 + ABT-530）对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97％~100%。这一结果显示，这类...
2016-04-22
-
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬，FDA授予Keytruda治疗...
2016-04-21
-
Chiasma 公司 15 日表示，其治疗成年人发育不良的实验性药物提交美国食品和药物管理局的审批未通过。该公司的股票 15 日收涨 1.3% 至 10.17 美元。这则消息在股市...
2016-04-19
-
美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请，该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一，这种癌症最常...
2016-04-19
