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默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物 Omarigliptin 的上市申请，即使该药物已在日本市场上市。该公司在一份声明中表示，这一决定与这款 DPP-4 抑制剂...
2016-04-19
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美国 FDA 受理默沙东 Keytruda（pembrolizumab）的一项补充生物制剂许可申请，用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。该申请正寻求批准...
2016-04-19
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巴塞罗那——第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会上公布的一项Ⅲ期临床研究结果，为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)治疗HBeAg阳性CHB患...
2016-04-19
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鉴于缺乏心血管获益，FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药治疗高胆固醇血症的批准。这一决定涉及的药物包括烟酸缓释剂（Niaspan）和非诺贝特酸（Trilipix）以及Advico...
2016-04-19
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美国食品及药品管理局（FDA）于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围，批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突...
2016-04-18
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今天英国国立卫生保健研究院（NICE）宣布支持PTC的核糖体调控剂Translarna（ataluren）用于无义突变型杜氏营养肌不良症，令其股票上扬50%。但今天这个决定是初步决...
2016-04-16
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今天默沙东宣布将终止长效DPP4抑制剂omarigliptin的研发。Omarigliptin是默沙东重磅药物Januvia(Sitagliptin)类似物，但只需一周服用一次。已...
2016-04-15
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Keytruda治疗复发...
2016-04-14
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勃林格殷格翰，德国，2016年4月7日，勃林格殷格翰公司今天宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（S...
2016-04-14
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今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市...
2016-04-13
