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百健（Biogen）和合作伙伴艾伯维（AbbVie）合作开发的多发性硬化症（MS）单抗药物Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗，高产工艺）近日在欧盟监管方面传来喜讯。...
2016-05-02
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继今年2月底获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药obinutuzumab（美国品牌名Gazyva）近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人...
2016-05-02
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）抗病毒管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准该公司三合一HIV复方片Odefsey（R...
2016-05-02
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礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美...
2016-05-02
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日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴施维雅近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于之前已...
2016-04-29
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勃林格殷格翰公司与礼来公司（NYSE：LLY）4月28日宣布，计划将共同开展两项终点研究，旨在研究使用糖尿病治疗药物 Jardiance（恩格列净）治疗慢性心衰患者的效果。这两项试...
2016-04-29
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两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充...
2016-04-28
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近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。Zurampic去年12月份获...
2016-04-28
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两年前，Exelixis的口服抗癌药cabozantinib临床试验遭遇失败，前途未卜；两年后，cabozantinib终于在肾细胞癌适应症方面收获FDA批文，可谓是一波三折。Ca...
2016-04-28
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美国食品和药物管理局（FDA）近日授予GW制药公司的药物Epidiolex（大麻二醇，CBD）治疗罕见遗传性结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中导致非恶性...
2016-04-28
