-
勃林格殷格翰，德国，2016年4月7日，勃林格殷格翰公司今天宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（S...
2016-04-14
-
今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市...
2016-04-13
-
近日，罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息，其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应...
2016-04-12
-
由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta（venetoclax）近日在美国监管方面传来特大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准...
2016-04-12
-
近日，FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑，将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。其中包括：要求外邀专家仔细评价roci...
2016-04-11
-
最近，总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不...
2016-04-09
-
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（Remicade）的廉价版本Inflectra上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。这是美国FDA批准的...
2016-04-08
-
今天FDA专家组17：0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，P...
2016-04-08
-
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会（ENDO 2016）上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STR...
2016-04-08
-
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼...
2016-04-08
