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2026年1月12日，美国FDA批准了Zycubo（组氨酸铜）注射液，作为首款用于儿科门克斯病患者的疗法。FDA药品评价与研究中心罕见病、儿科、泌尿生殖与生殖医学办公室副主任Chr...
2026-01-17
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美国食品药品管理局近期批准了两种新的口服药物，用于治疗一种常见的性传播感染——淋病。FDA今日批准了可在水中溶解的颗粒剂Nuzolvence（zoliflodacin）。该药可用于...
2026-01-17
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2025年12月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准了Waskyra（etuvetidigene autotemcel），这是首款用于治疗Wiskott-Aldrich综...
2026-01-17
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2025年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移...
2026-01-17
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美国食品药品监督管理局（FDA）12月4日批准了Breyanzi（Lisocabtagene maraleucel）的新适应症，将其作为全美首个治疗既往接受过两线或以上治疗后治疗失...
2026-01-17
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EMA 建议在欧盟（European Union， EU）授予 Rezdiffra （resmeritom） 的附条件上市许可，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍...
2025-06-21
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EMA 建议在欧盟 （EU） 授予 Zemcelpro（dorocubicel/未扩增的脐带细胞）的有条件上市许可，用于治疗成人血液系统恶性肿瘤（血细胞癌）。Zemcelpro 可...
2025-06-21
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3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Qfitlia（fitusiran）用于预防或减少12岁及以上成人和儿童A型或B型血友病患者的出血发作频率的常规预防。该药物适用于...
2025-04-09
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2月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准了Ctexli（chenodiol）用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ctexli是首个获得FDA批准用于治疗CTX的药物，这是一种非常...
2025-02-22
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2月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准了Merilog（insulin-aspart-szjj）作为Novolog（insulin aspart）的生物类似药，用于改善成人和...
2025-02-22
