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近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心...
2016-03-15
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突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中...
2016-03-15
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美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗...
2016-03-15
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非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是最为常见的肺癌类型。美国食品药物管理局（FDA）扩大批准辉瑞公司的一种被称作Xalkori的药物...
2016-03-15
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3月11日，赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，...
2016-03-14
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日前，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，并于3月10日对外发布，公开征求意见，征求意...
2016-03-11
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欧洲药品管理局出台了一个新的制度，旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，简写为PRI...
2016-03-11
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丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了重磅降糖药Victoza（liraglutude，利拉鲁肽）一项大型长期研究LEADER的积极顶线数据。该研究涉及超过90...
2016-03-11
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美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已批准突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的...
2016-03-10
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2月22日，FiercePharma网站给出了全球药品销售额TOP20的预测：2015年的销售额达到创历史记录的140.12亿美元，其中修美乐已经蝉联四届全球“药王”，并仍然保持增...
2016-03-09
