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今天，美国食品和药物管理局批准了Boostrix(破伤风类毒素、减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗，吸附)用于怀孕晚期的免疫接种，以预防两个月以下婴儿的百日咳，通常称为百日咳。“百日...
2022-10-16
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美国食品和药物管理局今天批准Relyvrio(苯基丁酸钠/牛磺酸二醇)用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者，通常被称为卢葛雷氏症。FDA药物评估和研究中心神经科学办公室主任Bi...
2022-10-09
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EMA的安全委员会（PRAC）建议采取新措施，在1型肝肾综合征（HRS-1）（晚期肝病患者的肾脏问题）患者中使用含特利加压素的药物时，降低呼吸衰竭（可能危及生命的严重呼吸困难）和败...
2022-10-09
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EMA的人类药物委员会（CHMP）已经批准了药物警戒风险评估委员会（PRAC）的建议，该委员会得出结论，含有诺美孕酮或氯地酮的药物的益处大于风险，前提是采取新措施将脑膜瘤的风险降至...
2022-10-09
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今天，美国食品和药物管理局批准 Xenpozyme (Olipudase alfa) 用于患有酸性鞘磷脂酶缺乏症 (ASMD) 的儿科和成人患者的静脉输注，这是一种导致过早死亡的罕...
2022-09-01
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8月31日，美国食品和药物管理局修订了 Moderna COVID-19 疫苗和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，以授权将疫苗的二...
2022-09-01
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EMA的紧急工作组（ETF）已经审查了猴痘疫苗Imvanex的数据，该疫苗用作皮内注射（在皮肤顶层下方给出）。该疫苗仅被授权用于皮下注射（皮下注射）。然而，当皮内给药时，可以使用较...
2022-08-28
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8月17日，美国食品和药物管理局批准了Zynteglo（betibeglogene autotemcel），这是第一种基于细胞的基因疗法，用于治疗需要定期输注红细胞的成人和儿童β地...
2022-08-28
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8月5日，美国食品和药物管理局批准了Enhertu（fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki），这是一种静脉输注，用于治疗不可切除（无法切除）或转移性（扩散到...
2022-08-09
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EMA已建议在欧盟（EU）对Tecvayli（teclistamab）进行有条件的上市授权，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受过三种先前的治疗，包括免疫调...
2022-07-24
