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EMA 的人类药物委员会 ( CHMP ) 建议扩大天花疫苗Imvanex的适应症，包括保护成年人免受猴痘病的侵害。自 2013 年以来，该药物已在欧盟获批用于预防天花。它含有一种...
2022-07-24
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欧盟EMA的人用药物委员会CHMP建议，在至少两次铂类化疗后癌症复发且无法接受进一步铂类治疗的患者中，对于具有BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌，Rubraca（鲁卡帕尼）不应...
2022-07-24
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EMA的安全委员会（PRAC）建议采取新措施，使用含有诺美孕酮或氯地孕酮的药物来最大限度地降低脑膜瘤的风险，这些药物用于妇科和月经紊乱，激素替代疗法，并且在较低剂量下用作激素避孕药...
2022-07-16
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EMA 建议在欧盟 （EU） 授予 Roctavian （valoctocogene roxaparvovec） 的附加条件上市授权，用于治疗没有 VIII 因子抑制剂（由免疫系统...
2022-07-16
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今天，美国食品和药物管理局批准了Olumiant（baricitinib）口服片剂，用于治疗患有严重斑秃的成年患者，这种疾病通常表现为斑片状秃头，每年在美国影响超过30万人。今天的...
2022-06-14
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EMA的安全委员会（PRAC）建议撤销安非拉酮肥胖药物的欧盟营销授权。该建议是在一项审查之后提出的，该审查发现，出于安全原因限制使用这些药物的措施不够有效。它发现这些药物的使用时间...
2022-06-11
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EMA 建议在欧盟 （EU） 授予 Xenpozyme（寡肽酶 α）的上市许可，这是一种治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症 （ASMD） 的非中枢神经系统 （CNS） 表现的疗法，这是一种罕见...
2022-05-21
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今天，美国食品和药物管理局批准 Dupixent (dupilumab) 用于治疗体重至少 40 公斤（约 88 磅）的 12 岁及以上成人和儿童患者的嗜酸性食管炎 (EoE)。今...
2022-05-21
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今天，美国食品和药物管理局修改了辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）2019冠状病毒疾病疫苗的紧急使用授权（EUA），授权在完成辉瑞生物技术公司（Pfizer Bio...
2022-05-21
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12月23日，美国食品药品监督管理局( FDA )为默克( Merck )公司的莫诺匹韦 (molnupiravir )颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗 SARS-CoV-...
2021-12-24
