-
今日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（durvalumab）上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类化疗中或化疗后病情依...
2017-05-02
-
FDA 4月28日批准诺华Rydapt(midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Tech...
2017-04-30
-
今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进...
2017-04-28
-
美国FDA今天批准了Brineura（cerliponase alfa）作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的,用于缓解3岁及以上Batt...
2017-04-28
-
由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用...
2017-04-25
-
【新闻事件】：今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖...
2017-04-18
-
最近，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。B...
2017-04-17
-
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物Xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧...
2017-04-13
-
美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza（valbenazine）胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。 迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，其特征是反复无意...
2017-04-12
-
今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine（商品名Ingrezza）用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）。TD是精神分裂药物...
2017-04-12
