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美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitin...
2018-03-30
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根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会...
2018-03-30
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3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜...
2018-03-23
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近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)重新提交给美国FDA审核,以寻求监管批准(regulatory ap...
2018-03-23
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罗氏集团(Roche Group)旗下公司基因泰克(Genentech) 今天宣布, FDA已经接受了该公司新药emicizumab的生物制剂许可申请(BLA),并颁发了优先审评资...
2017-08-25
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近日,Ironwood Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其每日一次口服新药DUZALLO用于治疗痛风患者的高尿酸血症。这些患者单独使用别嘌醇(allopurinol...
2017-08-24
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今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamic...
2017-08-18
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今日,医药行业传来一条重磅新闻——辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA(inotuzumab ozogamicin)上市,治疗成人复发或难治性B细胞...
2017-08-18
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今日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先...
2017-08-18
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今日,阿斯利康(AstraZeneca)及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA向其在研新药acalabrutinib颁发了突破性疗法认定,用于至少接受过一...
2017-08-02