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昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶...
2017-03-27
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【新闻事件】：今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌（MCC，与默克公司无关，英文是Merkel不是M...
2017-03-24
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【新闻事件】：今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中，Sere...
2017-03-23
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英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）实验性药物ZS-9近日在美国监管方面传来噩耗。FDA已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准ZS-9用于高钾血症（hyperkalae...
2017-03-22
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今日（3月22日），由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批...
2017-03-22
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性...
2017-03-16
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拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索...
2017-03-16
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继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂，诺华的ribociclib (商品名Kisqali)，与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝...
2017-03-14
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近日，美国FDA批准了阿斯利康（AZ）的2型糖尿病双药联合疗法Qtern，该疗法曾在2015年被FDA拒绝。Qtern是一个基于AZ公司DPP-4抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达...
2017-03-10
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美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首个治疗夜间多尿（nocturnal polyuria）的药物Noctiva（desmopressin acetate，醋酸去氨加压素），这...
2017-03-10
