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近日,Ironwood Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其每日一次口服新药DUZALLO用于治疗痛风患者的高尿酸血症。这些患者单独使用别嘌醇(allopurinol...
2017-08-24
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今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamic...
2017-08-18
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今日,医药行业传来一条重磅新闻——辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA(inotuzumab ozogamicin)上市,治疗成人复发或难治性B细胞...
2017-08-18
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今日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先...
2017-08-18
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今日,阿斯利康(AstraZeneca)及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA向其在研新药acalabrutinib颁发了突破性疗法认定,用于至少接受过一...
2017-08-02
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今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H...
2017-08-02
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FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的Re...
2017-08-02
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【新闻事件】:今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了...
2017-08-02
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7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替...
2017-07-05
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英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂...
2017-07-04