论专题 | 欧盟EMA药物指南 日本药物指南 药讯新闻

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  FDA局长宣布离职
  据华盛顿邮报和其它主流报纸报道，刚刚上任不到两年的FDA局长Scott Gottlieb将在一个月内离职。辞职信中Gottlieb列举了他执政23个月内的主要成就，包括创纪录新药、...
  2019-03-06
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  首届药明康德健康产业论坛于上海成功举办
  今日，首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店隆重开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名参会，覆盖全球20多个国家和地区。来自医药健康行业顶尖的...
  2019-03-05
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  艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病
  美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Skyrizi（risankizumab）用于适合...
  2019-03-04
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  第3代肺癌靶向药！辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将获批，治疗ALK
  美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准Lorviqua（lorlatinib），作为一种...
  2019-03-04
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  赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即
  法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Dupixent...
  2019-03-04
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  新型ADC药物！mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受
  ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代抗体药物偶联物（ADC）以改善癌症患者的预后。近日，该公司宣布，评估实验性ADC药物mirvetuximab sor...
  2019-03-04
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  重磅！《中国糖尿病前期临床干预专家共识》发布
  为应对我国糖尿病防控新形势，加强促进医防融合，《中国糖尿病前期临床干预专家共识》（以下简称：《共识》）于3月2日在安徽合肥举办的华东内分泌代谢病论坛上隆重发布。《共识》由中国人民解...
  2019-03-04
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  首个！Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
  日前，Amicus Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定，用于治疗晚发型庞培病（Pompe disease）。庞培病是由于酸性α-葡...
  2019-03-04
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  丙肝新药丙通沙下一代药物吉四代有望在2019年上市
  根据吉利德科学最新公布的年报，2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®；治疗HIV...
  2019-03-04
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  FDA批准六联儿童疫苗
  日前，赛诺菲（Sanofi）和默沙东（MSD）联合宣布，FDA批准双方共同开发的“六合一”儿童疫苗Vaxelis上市。这款疫苗能够同时预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎、和...
  2019-01-03

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