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2017-08-25FDA授予基因泰克血友病新药emicizumab优先审评资格
罗氏集团(Roche Group)旗下公司基因泰克(Genentech) 今天宣布, FDA已经接受了该公司新药emicizumab的生物制剂许可申请(BLA),并颁发了优先审评资格。该药物是作为对患...
分类:新药快讯
关键字:血友病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4580.html
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2017-08-25CDE开通仿制药一致性评价咨询通道
关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知发布日期:20170825 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发〔201...
分类:业界动态
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4579.html
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2017-08-24美国FDA批准DUZALLO用于治疗痛风患者的高尿酸血症
近日,Ironwood Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其每日一次口服新药DUZALLO用于治疗痛风患者的高尿酸血症。这些患者单独使用别嘌醇(allopurinol)不能达到目标血清尿...
分类:新药快讯
关键字:痛风
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4578.html
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2017-08-20本站仿制药参比制剂目录数据库上线!
本数据库为药物在线开发的系列药物数据库之一。数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自国家食品药品监督管理总局官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数...
分类:业界动态
关键字:参比制剂
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4577.html
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2017-08-18FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4576.html
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2017-08-18重磅!首款CD22抗体药物偶联物BESPONSA获FDA加速...
今日,医药行业传来一条重磅新闻——辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA(inotuzumab ozogamicin)上市,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病...
分类:新药快讯
关键字:抗体药物
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4575.html
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2017-08-18美国FDA批准阿斯利康卵巢癌新款维持疗法
今日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正...
分类:新药快讯
关键字:卵巢癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4574.html
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2017-08-18速递 | 完全缓解近3年!Kite TCR-T疗法展现积极前...
今日,前沿细胞疗法新锐公司Kite Pharma公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所(NCI)合作的研究表明,TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。Kite以业内...
分类:药物研发
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4573.html
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2017-08-18速递 | 诺和诺德糖尿病新药semaglutide三期临床结...
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果。糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。全球有超过4.15亿人患有糖...
分类:药物研发
关键字:糖尿病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4572.html
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2017-08-02阿斯利康获FDA授予血液癌症领域首个突破性疗法认定
今日,阿斯利康(AstraZeneca)及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA向其在研新药acalabrutinib颁发了突破性疗法认定,用于至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4571.html