-
2024-01-28EMA确认不续签杜氏肌营养不良症药物Translarna授权...
2024年1月26日,经过重新审查,EMA的人类药物委员会(CHMP)确认了其初步建议,即不续签Translarna (ataluren)的有条件上市许可。该药用于治疗杜氏肌营养不良症患者,其疾病是由...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202401/8696.html
-
2024-01-28首个治疗β地中海贫血和严重镰状细胞病的基因编辑疗法
2023年12月15日,EMA建议批准使用CRISPR / Cas9(一种新型基因编辑技术)的第一种药物。Casgevy (exagamglogene autotemcel)适用于治疗12岁及以上适合...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202401/8695.html
-
2024-01-28EMA确认多发性骨髓瘤药物Blenrep不续签授权的建议
2023年12月15日,EMA的人类药物委员会(CHMP)已经确认了其最初的建议,即不续签Blenrep(belantamab mafodotin)的有条件上市许可,因为最近的数据没有证实其有效性;因...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202401/8694.html
-
2024-01-28FDA批准首个基因疗法治疗镰状细胞病患者
2023年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种具有里程碑意义的治疗方法,Casgevy和Lyfgenia,代表了第一种基于细胞的基因疗法,用于治疗12岁及以上患者的镰状细胞病(SCD)...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202401/8693.html
-
2024-01-28FDA批准罕见型非癌性肿瘤的首个疗法
2023年11月27日,美国食品和药物管理局批准了Ogsiveo(尼罗司他)片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。Ogsiveo是第一个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物,硬纤维瘤是一种罕见的软...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202401/8692.html
-
2023-12-09FDA批准罕见遗传性凝血障碍患者的首个治疗方法
11月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Adzynma,这是第一个重组(基因工程)蛋白质产品,适用于患有先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)的成人和儿童患者的预防性(预防性)或按需酶替代...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202312/7693.html
-
2023-12-09FDA 批准用于长期体重管理的新药Zepbound(tirz...
11月8月,美国食品和药物管理局批准Zepbound (tirzepatide)注射液用于肥胖(体重指数为30公斤/平方米(kg/m2)或更高)或超重(体重指数为27公斤/平方米或更高)的成年人的慢性...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202312/7692.html
-
2023-11-04FDA批准治疗骨髓增生异常综合征新疗法
10月24日,美国食品和药物管理局批准 Tibsovo(ivosidenib)用于治疗患有复发性或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者,这些患者经 FDA 批准的一项检测发现异柠檬酸...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202311/7691.html
-
2023-10-22重度预治疗多发性骨髓瘤患者的新治疗选择Elrexfio (e...
EMA 人类药物委员会 ( CHMP ) 建议在欧盟 (EU) 有条件批准 Elrexfio (elranatamab) 作为单一疗法(单独使用),用于治疗已接受过治疗的复发性难治性多发性骨髓瘤成年患...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202310/7690.html
-
2023-09-30FDA 批准首个治疗多发性硬化症的生物仿制药
8月24日,美国食品和药物管理局批准了Tyruko (natalizumab-sztn),这是第一个 Tysabri (natalizumab) 注射液的生物仿制药,用于治疗成人复发型多发性硬化症 (...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202309/7689.html