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2016-03-11化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研...
状态颁布分类化学药物标题化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述本指导原则是“化学药物申报资料撰写的格式与内容技术指导原则”中的一部分，内容为对新药注册申报资料中药理毒理...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4148.html
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2016-03-11化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资...
状态颁布分类化学药物标题化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述药学研究是药物研发的重要组成部分，是药物进行安全性、有效性研究的基础。药学研究工作包括原料药的制备工艺研究、结...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4147.html
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2016-03-11化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——立题的目的...
状态颁布分类综合学科标题化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——立题的目的与依据按照《药品注册管理办法》附件2的要求，化学药品申请注册时应提供的第3项申报资料为“立题目的与依据”。该项资料用...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4146.html
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2016-03-11化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则--对主要研究...
状态颁布分类综合学科标题化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价按照《药品注册管理办法》附件2的要求，化学药品申请注册时应提供的第4项申报资料为“对主要研究结果的总...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4145.html
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2016-03-11化学药物临床药代动力学研究技术指导原则（药审中心2005年3...
状态颁布分类化学药物标题化学药物临床药代动力学研究技术指导原则新药的临床药代动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。对药物上述处置过程的研究，是全面认识人体与药物间相互作...
分类：研究指南
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2016-03-11化学药物一般药理学研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物一般药理学研究技术指导原则（一）定义广义的一般药理学（General Pharmacology）是指对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括安全药理学（Safe...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4143.html
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2016-03-11化学药物稳定性研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物稳定性研究技术指导原则药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4142.html
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2016-03-11化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则（药审中心20...
状态颁布分类化学药物标题化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则原料药的制备是药物研究和开发的基础，是药物研发的起始阶段，其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药，为...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4141.html
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2016-03-11化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（药审...
状态颁布分类化学药物标题化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则药物制剂要产生最佳疗效，其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液...
分类：研究指南
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2016-03-11化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（药审中心20...
状态颁布分类化学药物标题化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则化学药物刺激性、过敏性和溶血性是指化学药物制剂经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁...
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