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2016-03-11中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床...
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――临床研究综述本指导原则是根据《药品注册管理办法》的有关要求,结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。 本指导原则...
分类:研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4169.html
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2016-03-11中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――药...
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――药理毒理研究综述《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—药理毒理研究资料综述》(简称指导原则),是根据...
分类:研究指南
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2016-03-11中药、天然药物药品说明书撰写原则(药审中心2005年3月)
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物药品说明书撰写原则药品说明书,是指药品生产企业印制并提供给医生和患者的载有与药物应用相关的所有重要信息的文书,主要包括药品的安全性和有效性等重要科学数据、结...
分类:研究指南
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2016-03-11中药、天然药物中试研究技术指导原则(药审中心2005年3月)
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物中试研究技术指导原则中药、天然药物的中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后,采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。中试研究是对实验室工艺合理性的验...
分类:研究指南
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2016-03-11中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则免疫毒理学是毒理学中一门重要的分支学科,其目的是探讨外源性化合物对机体(人和实验动物)免疫系统产生的不良影响及...
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2016-03-11中药、天然药物原料的前处理技术指导原则(药审中心2005年3...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物原料的前处理技术指导原则中药、天然药物的原料包括药材、中药饮片、提取物和有效成分。为保证中药、天然药物新药的安全性、有效性和质量可控性,应对原料进行必要的前...
分类:研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4164.html
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2016-03-11中药、天然药物制剂研究技术指导原则(药审中心2005年3月)
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物制剂研究技术指导原则中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到药物...
分类:研究指南
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2016-03-11中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则(药审中心2005年...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则广义的一般药理学研究是指主要药效学作用以外广泛的药理学研究,包括安全药理学和次要药效学研究。本指导原则所指的一般药理学研究,仅限于...
分类:研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4162.html
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2016-03-11中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则(药审中心2005年3...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则中药、天然药物提取纯化工艺研究是指根据临床用药和制剂要求,用适宜溶剂和方法从净药材中富集有效物质、除去杂质的过程。中药、天然药物成分...
分类:研究指南
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2016-03-11中药、天然药物临床试验报告的撰写原则(药审中心2005年3月...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物临床试验报告的撰写原则药物临床试验报告是反映药物临床试验研究设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效...
分类:研究指南
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