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2016-02-24安进骨质疏松症新药romosozumab大型III期项目2个...
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB联合开发的新药romosozumab第二个III期研究FRAME获得成功。这也标志着romosozumab大型III期临床项目所包含的2个III期研究...
分类:药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201602/4076.html
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2016-02-23FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申...
美国食品药品管理局(FDA)拒绝考虑Catalyst制药公司(Catalyst Pharmaceuticals,以下称Catalyst公司)的药物申请,发布“拒绝申请”信件,并且要求该公司再次提交申请...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201602/4075.html
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2016-02-22阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获欧盟批准用于伴...
英国制药巨头阿斯利康(AZN)抗凝血药Brilique(ticagrelor,替卡格雷)在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Brilique 60mg新剂量,用于有心脏病发作史以及伴有高风...
分类:新药快讯
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2016-02-22重磅!辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)近日喜获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟...
分类:新药快讯
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2016-02-22FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作
新一代抗癫痫药物Briviact®(Brivaracetam,布瓦西坦)已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五(2016年2月19日)的新...
分类:新药快讯
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2016-02-22壮士断腕!Chimerix终止两项临床研究
著名生物医药公司Chimerix最近被迫宣布终止其抗病毒药物brincidofovir的两项相关临床三期研究。公司做出这一决定是基于刚刚公布的一项利用brincidofovir治疗巨细胞病毒感染的临床...
分类:药物研发
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2016-02-212015年全球十大制药巨头成绩单公布
近日,多家全球医药巨头公布了2015年Q4季报及全年年报。以下笔者根据福布斯公布的2015 Globle 2000榜单中医药领域公司的排名,为大家盘点10家公司去年的成绩单。强生1月26日,强生(Jo...
分类:热点观察
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2016-02-20FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima
美国 FDA 审评人员日前表示,Celltrion 公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性,英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。这一消息使得强生的股价下跌大约 4%,该公司英利...
分类:新药快讯
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2016-02-20艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目...
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临...
分类:药物研发
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2016-02-20FDA给予原发性线粒体肌病治疗候选药物elamipretid...
由加拿大蒙特利尔临床研究所(Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM)化学生物学与肽研究部门主任和蒙特利尔大学药物学系教授Peter Sch...
分类:新药快讯
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