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2016-03-04罗氏哮喘新药lebrikizumab临床三期研究中表现不佳
制药巨头罗氏这几天很难过！原因是公司眼中的希望之星，治疗哮喘症的药物，lebrikizumab在两项最新的临床三期研究中表现不如预期，这也为该药物的前景蒙上了一层阴影。在第一项临床研究Lavolta ...
分类：药物研发
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2016-03-03卫材新型抗癌药Halaven获日本批准治疗软组织肉瘤（STS...
日本药企卫材（Eisai）内部研发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）在监管方面喜事不断。继今年1月底获FDA批准用于晚期脂肪肉瘤（liposarcoma）之后短短一个月时间，Halaven在...
分类：新药快讯
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2016-03-03FDA批准罗氏抗癌药Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤（FL）新适...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，FDA已批准Gazyva（obinutuzumab）联合苯达莫司汀（bendamustine）化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种新的治疗方案，用于对...
分类：新药快讯
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2016-03-02欧盟监管喜讯连连，6种新药相继获EMA首肯
近期,欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯,推荐6款药物在欧盟范围内上市,其中包括2款孤儿药。1.百健AlprolixAlprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白...
分类：热点观察
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2016-02-29阿斯利康向CFDA提交便秘新药linaclotide上市申请
Ironwood与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交便秘新药linaclotide（利那洛肽）的上市申请，寻求批准用于便秘型肠易激综合征（IBS-C）...
分类：新药快讯
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2016-02-29诺和诺德长效胰岛素Tresiba治疗2型糖尿病（T2D）低血...
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了长效胰岛素Tresiba（德谷胰岛素）一项IIIb期临床研究SWITCH-2的积极顶线数据。该研究是SWITCH临床项目中的首个2x32周随机、...
分类：药物研发
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2016-02-28礼来Ixekizumab获欧盟CHMP支持批准治疗斑块型银屑...
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药ixekizumab近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准ixekizumab用于适合系统治...
分类：新药快讯
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2016-02-28欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批...
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者，其免疫管线中备受业界关注的组合疗法Opdivo+Yervoy在2016年初获FDA批准扩大适应症，用于BRAF V600野生...
分类：新药快讯
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2016-02-28欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）近日宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式受理抗病毒药物TAF（tenofovir alafenamide，25mg）治疗慢性乙型肝炎（HBV）的上市许可申请（MAA...
分类：新药快讯
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2016-03-08重磅！吉利德HIV复方新药Descovy（F/TAF）获欧盟...
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准HIV复方新药F/TAF（emtricitabine/teno...
分类：新药快讯
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