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2015-11-07FDA警告:氟喹诺酮类抗生素药物的严重不良反应
美国食品药品监督管理局(FDA)近期称,需要更加关注氟喹诺酮类抗菌药物可能引起的不良反应,这些不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂,QT间期延长以及周围神经病变等。FDA抗菌药物咨询委员会(ADMAC)和药品...
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2016-01-10吉利德肿瘤管线再受挫!单抗药simtuzumab II期临床...
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)是艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域的绝对领导者,该公司在15年前将旗下肿瘤学部门售出,却在5年前肩负伟大使命重返肿瘤领域,力求在10年内成为该领域的...
分类:药物研发
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2016-01-10中国生物制药领域大事记(2016年1月4日-10日)
1豪森、修正筹划赴港IPO,最高募资30亿美元据《华尔街日报》引述消息透露,江苏豪森药业计划今年第3季在港进行首次公开募股(IPO),融资不超过30亿美元,已聘请摩根士丹利、瑞银等投行经办其IPO事宜...
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2016-01-10临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式?
自2015年7月22日发布117号公告以来,许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎,主动撤回了申请。 从公布核查发现的具体问题来看,我国的核查标准实际上比美国FDA的稽查标准更高。对于这样的高标...
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2016-01-10联系本站
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2013-02-22关于我们
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