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2016-02-20FDA给予原发性线粒体肌病治疗候选药物elamipretid...
由加拿大蒙特利尔临床研究所(Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM)化学生物学与肽研究部门主任和蒙特利尔大学药物学系教授Peter Sch...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201602/4067.html
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2016-02-20安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受...
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。GAUSS-3的三期临床研...
分类:药物研发
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2016-02-19Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功,...
日前,Zafgen备受争议的减肥药beloranib在一项2b期临床试验中大获成功,结果表明该药物能够有效减轻2型糖尿病患者的体重。试验表明,给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后,患者的体重...
分类:药物研发
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2016-02-19重磅!罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizuma...
瑞士制药巨头罗氏(Roche)免疫管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA授予该公司在研单抗药物ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的突破性药物资格。PPMS是多发性硬化症(MS...
分类:新药快讯
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2016-02-18默沙东降脂药Zetia和Vytorin扩大适应症申请遭FDA...
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)最近悲剧了,降脂药Zetia(ezetimibe,依折麦布)和Vytorin(Zetia和辛伐他汀的复方药)减少冠心病患者心血管事件风险的扩大适应症申...
分类:新药快讯
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2016-02-18阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破...
当前,PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化,百时美施贵宝(BMS)处于绝对霸主地位,默沙东(Merck & Co)紧跟其后,而罗氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca)...
分类:新药快讯
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2016-02-18吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni再获FDA批准用于2类新群体
丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者...
分类:新药快讯
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2016-02-16FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药...
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理精神病新药Rexulti(brexpiprazole)的补充新药申请(sNDA),该申请旨在寻求扩大...
分类:新药快讯
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2016-02-16卫材新型抗癌药Halaven显著延长晚期软组织肉瘤总生存期(...
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司内部研发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林)治疗晚期或转移性软组织肉瘤(STS)的一项III期临床研究(Study 309)的积极顶线数据已于近日在线...
分类:药物研发
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2016-02-16首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后,大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品...
分类:新药快讯
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