-
2017-08-02重磅免疫疗法Opdivo获美国FDA加速批准用于直肠癌
今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(d...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4570.html
-
2017-08-02FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市
FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4569.html
-
2017-08-02FDA批准首款致癌代谢物合成抑制剂enasidenib
【新闻事件】:今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTim...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201708/4568.html
-
2017-07-06吴一龙教授:治疗肺癌,盘点中国抗PD-1通路临床试验
在癌症的治疗上,抑制PD-1通路的免疫疗法与化疗相比,展现出了优异的疗效。在全世界范围内,研究人员与医生正在不断探索如何优化免疫疗法,相关的临床试验多达270项。今日,中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺...
分类:热点观察
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4567.html
-
2017-07-06百济神州启动PD-1单抗治疗膀胱癌关键研究
百济神州在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究中国北京,美国麻省剑桥,2017年7月5日(GLOBE NEWSWIRE)--百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临...
分类:药物研发
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4566.html
-
2017-07-05聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资回报率高居榜首,这之...
分类:热点观察
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4565.html
-
2017-07-05礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4564.html
-
2017-07-04葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟C...
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflo...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4563.html
-
2017-07-04安进结直肠癌靶向药Vectibix获FDA批准,针对RAS野...
近日,安进(Amgen)宣布其治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的药物Vectibix(panitumumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获得了美国FDA的批准通过。与此同时,FDA也...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201707/4562.html
-
2017-06-20中国成为国际人用药品注册技术协调会ICH成员
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。...
分类:业界动态
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201706/4561.html