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2017-03-28FDA批准Zejula(niraparib)用于复发上皮性卵...
美国食品和药物管理局3月27日批准了Zejula(niraparib)用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长),其肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应,分别),...
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2017-03-28FDA批准第三个PARP抑制剂niraparib(商品名Ze...
今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib(商品名Zejula)用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂,此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubr...
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2017-03-27阿斯利康肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获中国CFDA批准
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗...
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2017-03-24FDA批准辉瑞与默克联合开发PD-1抗体药物Bavencio...
【新闻事件】:今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤...
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2017-03-23诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败
【新闻事件】:今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰...
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2017-03-22FDA拒绝批准阿斯利康高钾血症治疗药物ZS-9
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)实验性药物ZS-9近日在美国监管方面传来噩耗。FDA已发布一份完整回应函(CRL),拒绝批准ZS-9用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高...
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2017-03-22美国FDA批准帕金森病药物Xadago(safinamide...
今日(3月22日),由意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新...
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2017-03-16默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋...
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(c...
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2017-03-16拜耳索拉非尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批
拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非尼的批准进行了优...
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2017-03-14FDA批准第二个CDK4/6抑制剂ribociclib(商品...
继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂,诺华的ribociclib (商品名Kisqali),与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺...
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