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2017-04-07肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC或将重...
北京时间2017年4月4日,正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年,BMS公司的抗PD-1药物,Opdivo,在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌(N...
分类:药物研发
关键字:肿瘤免疫 Opdivo NSCLC
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4531.html
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2017-04-06盘点 | 肿瘤研究领域近期进展汇总
卵巢癌:TESARO PARP抑制剂新药获FDA批准TESARO近日迎来重磅喜讯,其PARP抑制剂niraparib获美国FDA批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4530.html
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2017-04-052017年第一季度美国FDA新药盘点
创新推动社会进步。创新药的开发就是这样,每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择,公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度,美国FDA共批准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4529.html
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2017-04-05FDA批准首个氘代药物氘代丁苯那嗪(商品名Austedo)上...
昨天,Teva Pharmaceutical Industries宣布,美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO(deutetrabenazine)片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4528.html
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2017-04-05首个氘代药物、改良四环素、和掉队的IDO抑制剂
昨天FDA批准了首个氘代药物、梯瓦的氘代丁苯那嗪(商品名Austedo)用于治疗亨廷顿舞蹈病。这个药物定价每年6万,低于丁苯那嗪仿制药的9万6千美元价格。同一天Paratek的改良四环素omadacy...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4527.html
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2017-03-31CFDA仿制药参比制剂目录(第二批)
国家食品药品监督管理总局于2017年3月20日发布的仿制药药参比制剂目录(第二批)。仿制药参比制剂目录(第二批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注22-1盐酸胺碘酮片Amioda...
分类:学术资料
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4526.html
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2017-03-31CFDA仿制药参比制剂目录(第一批)
国家食品药品监督管理总局于2017年3月17日发布的仿制药药参比制剂目录(第一批)。仿制药参比制剂目录(第一批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注21-1盐酸胺碘酮片Amioda...
分类:学术资料
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4525.html
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2017-03-31诺华CAR-T疗法获美国FDA优先审评资格
3月29日,诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4524.html
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2017-03-30FDA批准Ocrevus(ocrelizumab)治疗复发性...
3月28日,美国食品和药物管理局批准Genentech公司的Ocrevus(ocrelizumab)治疗复发性多发性硬化症(MS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的成年患者。这是FDA批准的第一...
分类:新药快讯
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2017-03-29FDA批准赛诺菲/再生元湿疹药物Dupixent
今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab(商品名Dupixent)用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%(58%对...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4522.html