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专题
介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗
美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围,批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。这次批准
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欧洲批准阿法替尼为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案
勃林格殷格翰,德国,2016年4月7日,勃林格殷格翰公司今天宣布,欧洲委员会(EC)已批准Giotrif(阿法替尼)的上市许可,可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌(SQCC)患者。阿法替尼已经被批准用于治疗
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FDA批准艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Vencl
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)近日在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta单药治疗携带17p删除
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专题
新闻列表
安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis英国获批
美国制药巨头安进的多发性骨髓瘤药物Kyprolis继1月份获得FDA完全批准后,近日又在英国监管方面传来喜讯,获批上市。此次获批,标志着Kyprolis成为首个在英国上市的不可逆性蛋白酶体抑制剂,可与Celgene的Revlimid (le...
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卫材新型抗癌药Halaven获日本批准治疗软组织肉瘤(STS
日本药企卫材(Eisai)内部研发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林)在监管方面喜事不断。继今年1月底获FDA批准用于晚期脂肪肉瘤(liposarcoma)之后短短一个月时间,Halaven在日本监管方面也传来了喜讯,获批治疗复发性...
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FDA批准罗氏抗癌药Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤(FL)新适
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,FDA已批准Gazyva(obinutuzumab)联合苯达莫司汀(bendamustine)化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于对包含罗氏已上市重磅抗癌药美罗华(品牌名:...
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FDA批准诺华抗癌药Afinitor治疗非功能性胃肠道和肺部
瑞士制药巨头诺华(Novartis)抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司,片剂)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Afinitor的新适应症,用于起源于胃肠道(gastrointestinal,GI)或肺...
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礼来肺癌新药Portrazza再获欧盟批准
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab)获欧盟委员会(EC)批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于既往...
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FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xe
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五,该公司突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,...
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阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获欧盟批准用于伴
英国制药巨头阿斯利康(AZN)抗凝血药Brilique(ticagrelor,替卡格雷)在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Brilique 60mg新剂量,用于有心脏病发作史以及伴有高风险后续血栓事件的患者群体。意见指出,在经...
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重磅!辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)近日喜获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的...
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FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作
新一代抗癫痫药物Briviact®(Brivaracetam,布瓦西坦)已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五(2016年2月19日)的新闻稿中说,局部性癫痫发作(partial...
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首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后,大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售,用于治...
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