个性化医疗最早表现为肿瘤治疗领域的分子靶向治疗，即利用针对某个靶标开发设计的药物进行治疗。而如今，随着精准医疗概念的提出，也赋予个性化医疗多一层的含义，即应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾...[详细]

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂...[详细]

近日，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Viekira Pak（不联用利巴韦林/RBV）用于伴有代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的基因型1b（...[详细]

百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的突破性药物资格。FDA授予Opdivo...[详细]

杜氏肌营养不良是美国医药产业界最重视的罕见疾病之一。然而，近年来美国FDA却迟迟未能批准新药的上市，导致该领域临床治疗方法的严重短缺。本周一，美国FDA专家委员会将对Sarepta公司的相关产品eteplirsen加速审批申请进行审批，将这...[详细]

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了Afinitor（everolimus，依维莫司）一项III期临床研究（EXIST-3）的数据。该研究表明，当Afinitor用作辅助药物时，与安慰剂相比，可显著减少与结节性硬化症（TSC）相关...[详细]

美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线本月在美欧监管方面喜讯不断。本月初，该公司研发的HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，F/TAF，恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺，2...[详细]

【新闻事件】：今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病，目前美国尚无任何上市药物。P...[详细]

近日，默克宣布在中国进行的一项关键III期临床试验达到了主要临床终点。在这项名为TAILOR的大型临床试验中，药物研发人员发现与单独使用FOLFOX化疗相比，在FOLFOX化疗的基础上额外使用Erbitux® (cetuximab)可以显著...[详细]

近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司宣布美国FDA已授予其产品Opdivo又一项新的突破性疗法认定，本次的适应症是经以铂类为基础的化疗治疗后，复发性或转移性的头颈部鳞状细胞癌（squamous cell car...[详细]