网站首页
|
药论专题
|
网站地图
|
关于我们
用户名:
密码:
验证码:
注册
忘记密码?
专题
介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗
美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围,批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。这次批准
[详细]
欧洲批准阿法替尼为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案
勃林格殷格翰,德国,2016年4月7日,勃林格殷格翰公司今天宣布,欧洲委员会(EC)已批准Giotrif(阿法替尼)的上市许可,可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌(SQCC)患者。阿法替尼已经被批准用于治疗
[详细]
FDA批准艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Vencl
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)近日在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta单药治疗携带17p删除
[详细]
专题
新闻列表
阿斯利康一线肺癌药Tagrisso欧洲获批
近日,阿斯利康一线抗癌药Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯,获得欧洲药品监管部门批准,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。此次Tagrisso是通过EMA的加速审批程序条件性获批,还将在今后的一年时间内受到进一步审核。Tagrisso ...
[详细]
默沙东止吐药Emend获FDA批准再添新适应症
近日,默沙东宣布一则喜讯,其单剂量版本止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)获得FDA批准,扩大了适应症适用人群年龄范围。Emend是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1(NK1)受体抑制剂,对5-羟色胺(5HT3)、多巴胺和...
[详细]
FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltr
美国食品药品监管局(FDA)的一个独立专家小组无视强生公司(Johnson & Johnson)的抗议,投票支持批准辉瑞公司(Pfizer)和赛尔群公司(Celltrion)针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德(Remicade)开发出的仿制药...
[详细]
百时美丙肝药物Daklinza获FDA批准用于3类难治性新群
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)抗病毒管线喜事不断,该公已上市丙肝药物Daklinza在上月底喜获欧盟批准扩大适应症,用于3类难治性丙肝新群体。近日,Daklinza在美国监管方面也传来了喜讯,FDA已批准Daklinza扩大适应症,联合...
[详细]
FDA批准强生胰岛素泵Animas Vibe用于2-17岁儿
美国医药巨头强生(JNJ)旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布,FDA已批准Animas Vibe胰岛素泵及连续血糖监测(CGM)系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。Animas Vibe系统是首个集成了Dexcom...
[详细]
【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总
今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些...
[详细]
首 页
1
2
3
4
5
末页
关于本站
-
与我联系
-
网站地图
-
友情链接