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专题
介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
EMA 再次确认不再续发杜氏肌营养不良症药物Tra
10月18日,在重新审查现有数据后,EMA 人类药物委员会 (CHMP) 确认了其先前的建议,即不续签 Translarna (ataluren) 的有条件上市许可。最新一轮评估的结论是,Translarna 的有效性尚
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FDA 批准血友病 A 或 B 的新疗法
10月11日,美国食品药品监督管理局批准 Hympavzi (marstacimab-hncq) 用于常规预防,以预防或减少 12 岁及以上患有无凝血因子 VIII 抑制剂的血友病 A 或无凝血因子 IX 抑制剂(中和抗
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FDA 批准具有新作用机制的药物Cobenfy(x
9月26日,美国食品和药物管理局批准了 Cobenfy(xanomeline 和 trospium chloride)胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物,它靶向胆碱能受体,而
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专题
新闻列表
FDA批准强生胰岛素泵Animas Vibe用于2-17岁儿
美国医药巨头强生(JNJ)旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布,FDA已批准Animas Vibe胰岛素泵及连续血糖监测(CGM)系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。Animas Vibe系统是首个集成了Dexcom...
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【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总
今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些...
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