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2016-03-22武田自身免疫性疾病药物Entyvio (vedolizuma...
日本制药巨头武田（Takeda）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio（vedolizumab）长期安全性研究（GEMINI...
分类：药物研发
关键字：Entyvio vedolizumab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4257.html
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2016-03-21【推荐】国内抗体药物研究报告
据CFDA相关老师介绍，截至2015年下半年，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。考虑到数据获取的难度，以及研发水平的差异，本文仅针对已经获得受理并公...
分类：热点观察
关键字：抗体药物
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4256.html
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2016-03-21吉利德抗癌药Zydelig因安全性原因将在欧洲中止6项临床试...
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。就在上周,EMA对吉利德发出一则警...
分类：药物研发
关键字：Zydelig 白血病 非霍奇金淋巴瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4255.html
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2016-03-21罗氏的PD-L1单抗获优先审评权，有望今年9月获批上市
FDA对膀胱癌治疗单抗药物atezolizumab的审评开绿灯，罗氏有望在今年秋季拿到新药批文。罗氏在声明中说，FDA监察员已经接受了公司的BLA申请，并且表示会对atezolizumab用于治疗膀胱...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4254.html
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2016-03-19“格拉替雷” 在多发性硬化症中会走多久？
格拉替雷是药巨头梯瓦（Teva）公司开发的治疗多发性硬化症的一线药物，2014年，在全球畅销药排位中位居第17位，销售额已连续五年超过40亿美元，位居多发性硬化药物榜首，是罕见病中重磅药物。 据了解，...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4253.html
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2016-03-18CFDA发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导...
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号） 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确...
分类：业界动态
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4252.html
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2016-03-18拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准
近日，美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市，用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4251.html
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2016-03-18复旦肿瘤创新药IDO 抑制剂“天价”卖出专利许可
日前，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司达成协议，将拥有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 IDO 抑制剂许可给美国HUYA（沪亚）公司。沪亚公司将通过里程碑付款方式向复旦大学支付6500万美金，以获得...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4250.html
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2016-03-17纤维肌痛药物国内应用概览
纤维肌痛综合症(Fibromyalgia syndrome，FMS)是一种病因尚未明确的非关节性软组织风湿病，患者以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛僵硬为特征，并伴有疲劳、焦虑、睡眠障碍、肠道应激综合症等症状。...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4249.html
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2016-03-17Celator公司纳米载药技术白血病药物研究结果良好 将向F...
抗癌药物一直被视为是大型生物医药公司的禁脔。此前生物医药产业中流行的著名的Feuerstein-Ratain 定律就认为市值3亿美元以下的公司无法成功开发出抗肿瘤药物。如今，生物医药产业人士或许将很快...
分类：药物研发
关键字：白血病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4248.html
