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2019-03-04第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准Lorviqua(lorlatinib),作为一种单药疗法,用于接受a...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4610.html
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2019-03-04赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4609.html
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2019-03-04新型ADC药物!mirvetuximab soravtans...
ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治...
分类:药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4608.html
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2019-03-04重磅!《中国糖尿病前期临床干预专家共识》发布
为应对我国糖尿病防控新形势,加强促进医防融合,《中国糖尿病前期临床干预专家共识》(以下简称:《共识》)于3月2日在安徽合肥举办的华东内分泌代谢病论坛上隆重发布。《共识》由中国人民解放军总医院母义明教授...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4607.html
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2019-03-04 首个!Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
日前,Amicus Therapeutics公司宣布,美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定,用于治疗晚发型庞培病(Pompe disease)。庞培病是由于酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4606.html
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2019-03-04丙肝新药丙通沙下一代药物吉四代有望在2019年上市
根据吉利德科学最新公布的年报,2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准,在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®;治疗HIV的单一片剂方案捷扶康...
分类:药物研发
关键字:丙肝 新药 吉四代 2019 上市
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2019-01-03FDA批准六联儿童疫苗
日前,赛诺菲(Sanofi)和默沙东(MSD)联合宣布,FDA批准双方共同开发的“六合一”儿童疫苗Vaxelis上市。这款疫苗能够同时预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎、和B型流感嗜血杆菌导致...
分类:新药快讯
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2018-08-29美国FDA批准 XERAVA(eravacycline)用于...
今日,以治疗威胁生命的多重耐药(MDR)感染为目标,专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准 XERAVA™(eravacycl...
分类:新药快讯
关键字:抗生素 XERAVA
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2018-08-28诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症获欧盟批准
2018年8月27日,诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(AL...
分类:新药快讯
关键字:Kymriah ALL DLBCL
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4602.html
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2018-08-23RTOR:FDA最新便民服务
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4601.html