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2021-12-04FDA将两种用于治疗和暴露后预防COVID-19的单克隆抗体...
今天，美国食品和药物管理局修订了巴姆拉尼单抗（bamlanivimab）和依替昔单抗（etesevimab）（已被授权用于体重至少40公斤或约88磅的12岁及以上儿科患者）的紧急使用授权（EUA），额...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/202112/4642.html
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2021-12-03EMA安全委员关于使用 mRNA 疫苗的心肌炎和心包炎风险的...
EMA 的安全委员会 ( PRAC ) 评估了有关接种 COVID-19 疫苗 Comirnaty 和 Spikevax（以前称为 COVID-19 Vaccine Moderna）后心肌炎和心包炎已...
分类：热点观察
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2021-11-30FDA 批准新的成像药物Cytalux（pafolacian...
美国食品和药物管理局今天批准了 Cytalux（pafolacianine），这是一种成像药物，旨在帮助外科医生识别卵巢癌病变。该药物旨在提高定位通常在手术过程中难以检测到的额外卵巢癌组织的能力。Cy...
分类：新药快讯
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2021-11-25EMA 建议批准Comirnaty COVID-19 疫苗用...
EMA的人用药物委员会（CHMP）建议扩大COVID-19疫苗Comirnaty的适应症，使其可用于5至11岁的儿童。该疫苗由BioNTech和辉瑞公司开发，已被批准用于成人和12岁及以上的儿童。在 ...
分类：新药快讯
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2021-11-24FDA批准对其他药物耐药的常见移植后感染的首个治疗方法
11月23日，美国FDA批准 Livtencity（maribavir）作为第一种治疗移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染，用于对可用的 CMV 抗病毒治疗没有反应（有或没有导致抗性的基因突变）的成人和...
分类：新药快讯
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2021-11-22EMA收到Xevudy（sotrovimab）用于治疗COV...
EMA已开始评估单克隆抗体Xevudy（sotrovimab）的上市授权申请。申请人是葛兰素史克贸易服务有限公司（GlaxoSmithKline Trading Services Limited），他...
分类：新药快讯
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2021-11-22EMA发布关于使用Lagevrio (molnupiravi...
EMA的人用药物委员会（CHMP）已经发布了关于使用Lagevrio（也称为molnupiravir或MK 4482）治疗COVID-19的建议。该药物目前尚未在欧盟获得授权，可用于治疗不需要补充氧气...
分类：新药快讯
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2021-11-22EMA开始审查Paxlovid治疗COVID-19患者的情况
EMA正在审查目前关于使用Paxlovid（PF-07321332 / ritonavir）的数据，Paxlovid是由辉瑞公司开发的COVID-19口服治疗方法。EMA正在启动这项审查，以支持国家当...
分类：新药快讯
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2021-11-21FDA批准了第一种用于改善最常见侏儒症儿童生长发育的药物
11月19日，美国食品和药物管理局批准 Voxzogo (vosoritide) 注射液用于改善五岁及以上患有软骨发育不全和骨骺（生长板）的儿童的生长，这意味着这些儿童仍有生长潜力。软骨发育不全是侏儒...
分类：新药快讯
关键字：侏儒症
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2021-11-21美国FDA授权mRNA疫苗作为新冠疫苗加强针用于18岁及以上...
11月19日，美国FDA修订了 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权所有 18 岁及以上的人在完成初级疫苗接种后使用单次加强剂量任...
分类：新药快讯
关键字：新冠 mRNA
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