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2017-05-04拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞...
拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Sti...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201705/4550.html
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2017-05-02美国FDA批准骨质疏松症代谢药TYMLOS(abalopar...
美国FDA近日批准新药TYMLOS(abaloparatide)注射液上市,治疗患有骨质疏松症风险的绝经后女性,这些女性有很高的骨折风险。作为近15年来美国上市的针对这一患者群体的首款成骨类合成代谢药...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201705/4549.html
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2017-05-02美国FDA加速批准武田肺癌新药Alunbrig上市
美国FDA近日加速批准了武田(Takeda)集团的子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig(brigatinib),用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201705/4548.html
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2017-05-02重磅!膀胱癌免疫疗法药物Imfinzi获美国FDA加速批准
今日,美国FDA宣布加速批准阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi(durvalumab)上市,治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类化疗中或化疗后病情依旧出现进展,或在接受...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201705/4547.html
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2017-04-30CFDA仿制药参比制剂目录(第三批、第四批)
国家食品药品监督管理总局于2017年4月28日发布的仿制药药参比制剂目录(第三批、第四批)。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注3-1氟康唑片Fluconazole  ...
分类:学术资料
关键字:参比制剂 RLD
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2017-04-30FDA批准首个急性髓性白血病(AML)靶向新药Rydapt(...
FDA 4月28日批准诺华Rydapt(midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4545.html
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2017-04-28CFDA发布仿制药参比制剂目录第三、第四批
4月28日CFDA消息,经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录第三批、第四批。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注3-1...
分类:业界动态
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2017-04-28重磅!FDA今日批准近十年来首个肝癌药物
今日,美国FDA传来重磅消息——拜耳(Bayer)药物Stivarga(regorafenib)获批扩大适应症,治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗,但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值...
分类:新药快讯
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2017-04-28FDA批准酶替代疗法药物Brineura治疗Batten病
美国FDA今天批准了Brineura(cerliponase alfa)作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的,用于缓解3岁及以上Batten病儿科患者的行走...
分类:新药快讯
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2017-04-27艾伯维抗癌药veliparib两项III期临床试验惨遭失败
生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌...
分类:药物研发
关键字:veliparib 艾伯维
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